Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan etuhampaan välitön vaihto Socket-suojalla ja ilman

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University

Leuan etuhampaan välitön vaihto Socket-suojalla ja ilman: yhden vuoden tuleva tutkimus

Tämän kliinisen kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvojen etuosan ientason muutosta välittömän implantin asettamisen ja väliaikaisen luusiirteen ja socket shield -tekniikan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välitön implanttiasennus ja väliaikainen implantointi, lyhenne sanoista IIPP, on yksi erittäin käyttökelpoisista vaihtoehdoista etuhampaiden epäonnistumiseen. Sitä on edistetty dokumentoidulla menestyksellä yli 20 vuoden ajan. Kunnollisista tuloksista huolimatta kasvoimplanttien kudosarkkitehtuurin muuttumiseen liittyy edelleen haasteita. Välttääkseen kasvojen ääriviivojen muutoksen ja mahdollisen sitä seuraavan esteettisen ongelman kliinikot ovat yrittäneet useita tapoja säilyttää ääriviivat, kuten luunsiirtoa kasvoluun ja implantin väliseen rakoon tai lisätä kasvojen ienkudoksen paksuutta augmentaatiotoimenpiteillä.

Ajatus juuren osan säilyttämisestä tai juurisuojasta yhdessä IIPP:n kanssa ehdotettiin noin 8-9 vuotta sitten. Niin kutsuttu socket shield -tekniikka. Se on väittänyt onnistuneesti säilyttäneensä kasvojen ääriviivat. Eläintutkimukset ja pari kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kunnollisia tuloksia.

Tämän kliinisen kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kasvojen ientason muutosta IIPP:n ja luusiirteen ja socket shield -tekniikan välillä. Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää, kussakin 13 potilasta. Ekstruusiokriteerit mukaan lukien mies alle 21-vuotias, nainen alle 23-vuotias, tupakoitsija, raskaana oleva potilas, pään ja kaulan säteilyhistoria, pehmytkudosvauriot, kuten tulehdus, taantuma, aktiivinen infektio. Kontrolliryhmässä potilas saa IIPP:n luusiirteen kanssa; Testiryhmässä tarjotaan IIPP ja pistorasiasuojaustekniikka. Kaikki kliiniset tutkimukset ja tiedonkeruut suorittaa yksi sijoittaja, joka tekee mittauksen leikkausta edeltävällä vastaanotolla, Tps, implantin asennusaika, Tm0, 6 kk Tm6 ja 12 kk implantin asettamisen jälkeen Tm12. Tietojen analysointi on sokea. Intraexaminer luotettavuus suoritetaan.

Tarkastelemme tässä tutkimuksessa 12 elementtiä. Päämuuttuja on kasvojen ientason muutos. Käytämme Intraoraaliskanneria ja eri ajankohtina saadut 3D-kuvat asetetaan päällekkäin, jotta nähdään, onko kahden ryhmän välillä tapahtunut merkittävää muutosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava vähintään 21-vuotiaita ja pystyttävä antamaan suostumus hoitoon.
  • Hyvä suuhygienia. Potilaan suuhygienian tulee olla hallinnassa tietylle tasolle ennen toimenpiteen aloittamista: plakkiindeksin (PI) pistemäärä19 ≤20 % ja papillaariverenvuotoindeksin (PBI) pistemäärän20 alle 5 %.
  • Sinulla on yksi rikkinäinen yläleuan etuhammas ja parodontaalisesti terveet viereiset hampaat.
  • Ei aktiivista infektiota, joka liittyy vaurioituneeseen hampaan
  • Poistoholkki, joka mahdollistaa ≥ 2 mm:n tilan kasvoimplanttien väliin vähintään 3,0 mm:n halkaisijan ja 13,0 mm:n pituisen implantin asettamisen jälkeen.
  • Vastakkaisen hampaiston esiintyminen (luonnolliset hampaat, kiinteät tai irrotettavat proteesit)

Poissulkemiskriteerit (kontrolliryhmä)

  • Systeeminen sairaus ja/tai siihen liittyvät lääkkeet, jotka voivat häiritä implanttihoitoa.
  • Hammashistoria bruksismia, parafunktiota ja/tai vakaan takatukoksen puutetta.
  • Tupakoitsija.
  • Pään ja kaulan säteilyn historia.
  • Raskaana oleva potilas, joka aikoo tulla raskaaksi tai imettää.
  • Pehmytkudosvaurio (tulehdus, kudoshalkeama, taantuma, papillan menetys, epäterveellinen kudos) tulevan implanttikohdan ympärillä.

Poissulkemiskriteerit (testiryhmä)

  • Systeeminen sairaus ja/tai siihen liittyvät lääkkeet, jotka voivat häiritä implanttihoitoa.
  • Hammashistoria bruksismia, parafunktiota ja/tai vakaan takatukoksen puutetta.
  • Tupakoitsija.
  • Pään ja kaulan säteilyn historia.
  • Raskaana oleva potilas, joka aikoo tulla raskaaksi tai imettää.
  • Pehmytkudosvaurio (tulehdus, kudoshalkeama, taantuma, papillan menetys, epäterveellinen kudos) tulevan implanttikohdan ympärillä.
  • Hampaissa on aktiivinen infektio, kuten parodontaali, periapikaaliset vauriot.
  • Hampaat, joissa on pystysuuntaisia ​​juurimurtumia posken puolella, vaakasuora murtuma poskiluun tasolla tai sen alapuolella.
  • Hampaat, joilla on muut juuren bukkaaliseen osaan vaikuttavat sairaudet, kuten ulkoiset tai sisäiset resorptiot.
  • Pään ja kaulan säteilyn historia.
  • Poistohampaan mahdollinen liikkuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus ja väliaikainen
Kontrolliryhmässä implantti asetetaan välittömästi hampaan poiston jälkeen. Implantin ja poskiluun välinen rako täytetään luusiirteellä. Väliaikainen kruunu kiinnitetään implanttitelineeseen.
Menettely: Välitön implanttiasennus ja väliaikainen tilaus
Epäonnistunut hammas poistetaan ja implantti asetetaan välittömästi
Muut nimet:
  • Pistorasiasuojaustekniikka
Kokeellinen: Pistorasiasuojaustekniikka
Testiryhmässä implantti asetetaan välittömästi hampaan poiston jälkeen. Pala juurisuojaa pidetään tarkoituksella kasvojen puolella. Väliaikainen kruunu kiinnitetään implanttitelineeseen.
Menettely: Välitön implanttiasennus ja väliaikainen tilaus
Epäonnistunut hammas poistetaan ja implantti asetetaan välittömästi
Muut nimet:
  • Pistorasiasuojaustekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ientason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (pre-op) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Perustason mittausta verrataan intraoraalisten skannattujen kuvien digitaaliseen päällekkäin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Lähtötilanteessa (pre-op) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (pre-op) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Perustason mittausta verrataan intraoraalisten skannattujen kuvien digitaaliseen päällekkäin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Lähtötilanteessa (pre-op) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

Nobel Biocare

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Kan, DDS, Loma Linda dental implant department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5190036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etuhampaat

Kliiniset tutkimukset Välitön implanttiasennus ja väliaikainen tilaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa