Sostituzione immediata del dente anteriore mascellare con e senza protezione dell'invasatura
Sostituzione immediata del dente anteriore mascellare con e senza protezione dell'incavo: uno studio prospettico di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato dell'impianto e la provvisorizzazione, abbreviazione di IIPP, è una delle opzioni molto praticabili per i denti anteriori falliti. È stato sostenuto con successo documentato per più di 20 anni. Nonostante i risultati decenti, le sfide rimangono sull'alterata architettura del tessuto dell'impianto facciale. Per evitare il cambiamento del contorno facciale e il possibile problema estetico successivo, i medici hanno provato diversi modi per preservare il contorno, come l'innesto osseo nello spazio tra l'osso facciale e l'impianto, o aumentare lo spessore del tessuto gengivale facciale attraverso procedure di aumento.
Il concetto di conservazione di parte della radice, o scudo della radice in combinazione con IIPP, è stato proposto circa 8-9 anni fa. La cosiddetta tecnica dello scudo dell'invasatura. Ha affermato di aver preservato con successo il contorno del viso. Studi sugli animali e studi clinici di coppia hanno mostrato risultati decenti.
Lo scopo di questo studio clinico controllato è quello di confrontare il cambiamento del livello gengivale facciale tra IIPP con innesto osseo e con la tecnica dello scudo alveolare. Ci sono due gruppi in questo studio, 13 pazienti ciascuno. Criteri di estrusione inclusi uomini di età inferiore a 21 anni, donne di età inferiore a 23 anni, fumatore, paziente incinta, anamnesi di radiazioni alla testa e al collo, difetto dei tessuti molli come infiammazione, recessione, infezione attiva. Nel gruppo di controllo, il paziente riceverà IIPP con innesto osseo; Sul gruppo di test verrà fornita la tecnica IIPP e socket shield. Tutti gli esami clinici e le raccolte di dati saranno eseguiti da un investitore, che effettuerà la misurazione all'appuntamento preoperatorio, Tps, il tempo di posizionamento dell'impianto, Tm0, 6 mesi Tm6 e 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto Tm12. L'analisi dei dati sarà cieca. Verrà eseguita l'affidabilità intraesaminatore.
Stiamo esaminando 12 elementi in questo studio. La variabile principale sarà il cambiamento del livello gengivale facciale. Useremo lo scanner intraorale e le immagini 3D ottenute in diversi momenti saranno sovrapposte, per vedere se c'è qualche cambiamento significativo tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University health
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 21 anni di età ed essere in grado di acconsentire al trattamento.
- Buona igiene orale. L'igiene orale del paziente deve essere controllata a un certo livello prima di iniziare la procedura: punteggio dell'indice di placca (PI)19 ≤20% e punteggio dell'indice di sanguinamento papillare (PBI)20 inferiore al 5%
- Avere un singolo dente anteriore mascellare difettoso con denti adiacenti parodontalmente sani.
- Nessuna infezione attiva associata al dente difettoso
- Un alveolo estrattivo che consenta uno spazio alveolare dell'impianto facciale di ≥2 mm dopo il posizionamento di un impianto con dimensioni minime di 3,0 mm di diametro e 13,0 mm di lunghezza.
- Presenza di dentatura antagonista (denti naturali, protesi fisse o rimovibili)
Criteri di esclusione (gruppo di controllo)
- Malattie sistemiche e/o farmaci associati che potrebbero interferire con la terapia implantare.
- Anamnesi dentale di bruxismo, abitudine alla parafunzione e/o mancanza di un'occlusione posteriore stabile.
- Fumatore.
- Storia di radiazioni della testa e del collo.
- Paziente incinta, che intende concepire o allattare.
- Difetto dei tessuti molli (infiammazione, fenditura tissutale, recessione, perdita di papilla, tessuto malsano) attorno a un futuro sito implantare.
Criteri di esclusione (gruppo di test)
- Malattie sistemiche e/o farmaci associati che potrebbero interferire con la terapia implantare.
- Anamnesi dentale di bruxismo, abitudine alla parafunzione e/o mancanza di un'occlusione posteriore stabile.
- Fumatore.
- Storia di radiazioni della testa e del collo.
- Paziente incinta, che intende concepire o allattare.
- Difetto dei tessuti molli (infiammazione, fenditura tissutale, recessione, perdita di papilla, tessuto malsano) attorno a un futuro sito implantare.
- Denti con infezione attiva come malattia parodontale, lesioni periapicali.
- Denti con fratture radicolari verticali sull'aspetto buccale, frattura orizzontale a livello dell'osso buccale o al di sotto.
- Denti con qualsiasi altra patologia che interessa la parte buccale della radice, come riassorbimenti esterni o interni.
- Storia di radiazioni della testa e del collo.
- Qualsiasi mobilità del dente di estrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto e provvisorio
Sul gruppo di controllo, l'impianto verrà posizionato immediatamente dopo l'estrazione del dente.
Lo spazio tra l'impianto e l'osso vestibolare sarà riempito con innesto osseo.
La corona provvisoria verrà fissata al dispositivo dell'impianto.
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Il dente difettoso verrà estratto e immediatamente posizionato l'impianto endosseo
Altri nomi:
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Sperimentale: Tecnica dello scudo della presa
Sul gruppo di test, l'impianto verrà posizionato immediatamente dopo l'estrazione del dente.
Un pezzo di scudo radicolare verrà trattenuto intenzionalmente sul lato facciale.
La corona provvisoria verrà attaccata al dispositivo dell'impianto.
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Il dente difettoso verrà estratto e immediatamente posizionato l'impianto endosseo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello gengivale facciale
Lasso di tempo: Al basale (pre-operatorio) e 12 mesi dopo l'intervento
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La misurazione della linea di base verrà confrontata con la sovrapposizione digitale delle immagini scansionate intraorali a 12 mesi dopo l'intervento
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Al basale (pre-operatorio) e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del volume dei tessuti molli
Lasso di tempo: Al basale (pre-operatorio) e 12 mesi dopo l'intervento
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La misurazione della linea di base verrà confrontata con la sovrapposizione digitale delle immagini scansionate intraorali a 12 mesi dopo l'intervento
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Al basale (pre-operatorio) e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Kan, DDS, Loma Linda dental implant department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5190036
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