Réadaptation/mobilisation précoce pédiatrique pendant les soins intensifs (PERMIT)
Réadaptation/mobilisation précoce pédiatrique pendant les soins intensifs : une étude observationnelle
Au Royaume-Uni, une maladie ou une blessure grave affecte chaque année environ 19 000 enfants et adolescents (CYP) qui sont admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) pour recevoir des traitements vitaux. Bien que les taux de survie de l'USIP soient à un niveau record (> 96 %), les faibles niveaux de mortalité ont été compensés par une augmentation de la morbidité. L'impact d'être gravement malade et d'être exposé à l'USIP est multiple. Des faiblesses, des troubles cognitifs, des dysfonctionnements d'organes et des problèmes psychologiques ont été signalés comme résultant du déconditionnement. Par la suite, après l'USIP, de nombreux CYP connaissent des morbidités physiques, cognitives et psychosociales importantes et résiduelles qui ont un impact sur leur qualité de vie. L'attention contemporaine s'est tournée vers le développement, le test et la mise en œuvre d'interventions visant à minimiser les effets néfastes des soins intensifs et à maximiser les résultats pour les patients.
La réadaptation et/ou la mobilisation précoces (ERM) englobent des interventions adaptées au patient, dispensées individuellement ou dans un ensemble groupé, fournies par des professionnels de la santé de plusieurs disciplines et des soignants dans des établissements de soins intensifs pour favoriser la récupération, à la fois physique (par ex. mouvement, activités fonctionnelles, déambulation) et non physiques (par ex. parole, jeu, psychologique, cognitif).
Il a été démontré que la réadaptation améliore la qualité de vie et les résultats pour les patients ; réduire les inégalités en matière de santé et réaliser d'importantes économies pour le système de soins de santé. Des avantages ont été démontrés dans l'utilisation de l'ERM dans les populations adultes de soins intensifs en ce qui concerne les résultats pour les patients ainsi que l'utilisation des soins de santé. Des études indiquent également que l'intervention est sûre et réalisable, réduit le délire et augmente le nombre de jours sans ventilateur, améliore le fonctionnement quotidien et réduit les réadmissions à l'hôpital. Cependant, au Royaume-Uni (Royaume-Uni), la compréhension des pratiques actuelles de GRE (y compris le contenu, les obstacles, les facilitateurs, la faisabilité et la sécurité) et leur impact sur les résultats des patients pédiatriques en soins intensifs est limitée. Cela a étouffé une approche de la GRE fondée sur des preuves, ce qui a entraîné une disparité dans l'adoption et l'utilisation des interventions de GRE dans les USIP à travers le Royaume-Uni.
Pour combler cette lacune critique, la première phase d'un programme en quatre phases de l'étude PERMIT générera des preuves des pratiques actuelles de PICU ERM en menant une enquête et une étude d'observation.
La deuxième phase de l'étude consistera à organiser des ateliers qualitatifs pour développer un prototype de programme ERM. Des ateliers qualitatifs seront également organisés parmi les principales parties prenantes (cliniciens, parents, CYP) pour éclairer la conception d'une intervention ERM.
La troisième phase étudiera ce programme ERM dans une étude pilote dans les USIP du Royaume-Uni et enfin, l'efficacité de l'intervention sera testée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude PERMIT vise à déterminer les pratiques actuelles en matière de GRE dans les contextes de l'USIP et les obstacles/facilitateurs à la prestation de la GRE.
Les enquêteurs prévoient d'observer directement les pratiques actuelles d'ERM au sein des PICU britanniques, d'identifier les patients qui reçoivent et ne reçoivent pas d'ERM, de décrire la variation entre les PICU et les facteurs associés aux pratiques d'ERM.
Critère d'intégration:
- Tous les enfants et adolescents (CYP) (0-<16 ans)
- Admis à l'USIP
- Rester à l'USIP le jour 3 après l'admission
Les critères d'inclusion larges permettront l'observation de tous les types de patients admis pour les soins de l'USIP (aigus et électifs, par ex. récupération post-chirurgicale) et toutes les tranches d'âge.
Critère d'exclusion:
- Une décision locale d'un chercheur principal (PI) ou d'une équipe clinique traitante de ne pas inclure le patient
- Le parent ou le tuteur choisit de se retirer
Des données prospectives sur tous les enfants admis à l'USIP pendant 3 jours ou plus seront collectées. Les patients éligibles seront identifiés, dépistés et inscrits à l'étude. Des affiches et des dépliants d'information pour les patients seront fournis aux parents/tuteurs légaux au sein de l'USIP participante expliquant leurs droits de se retirer de l'étude sans affecter les soins futurs de leur enfant. Les données recueillies dans le cadre de l'étude seront conservées pendant dix ans, conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC). Aucune donnée identifiable ne sera collectée ou partagée avec l'équipe de l'étude PERMIT à aucun moment.
Suite à l'observation de l'administration actuelle de l'ERM et à l'identification des patients susceptibles de bénéficier de l'ERM dans des USIP sélectionnées, les chercheurs de l'étude utiliseront ces informations pour modéliser le nombre de patients pouvant être disponibles au Royaume-Uni pour un éventuel futur ECR. Cet objectif sera atteint en modélisant les informations démographiques des patients avec l'ensemble de données du Pediatric Intensive Care Audit Network (PICAnet).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's Hospital PICU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants et adolescents (CYP) (0-<16 ans)
- Admis à l'USIP
- Rester à l'USIP le jour 3 après l'admission
Critère d'exclusion:
- Décision locale du PI ou de l'équipe clinique traitante de ne pas inclure le patient
- Le parent ou le tuteur choisit de se retirer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de rééducation et/ou de mobilisation précoces (ERM) délivrées le jour 3 après l'admission en USIP
Délai: 3 semaines
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La prévalence et la portée de l'ERM seront décrites comme la proportion de patients avec une « interaction active » livrés le jour 3 après l'admission.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence et ratios du nombre d'interventions ERM du jour 3 au jour 10 après l'admission à l'USIP
Délai: 3 semaines
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Les taux d'incidence seront calculés et une analyse exploratoire sera effectuée pour comprendre les facteurs associés à l'incidence de la prestation du MRE.
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3 semaines
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La prévalence cumulée de l'ERM pour chaque jour à l'USIP après le jour 3 jusqu'au jour 10 après l'admission
Délai: 3 semaines
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La prévalence cumulée pour chaque jour à l'USIP après le jour 3 jusqu'au jour 10 après l'admission avec qui l'ERM peut/peut ne pas être appropriée sera calculée. Une analyse exploratoire sera effectuée pour comprendre les facteurs associés à l'incidence de la prestation de la GRE. |
3 semaines
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Facteurs associés à la variabilité de la prestation de réadaptation et/ou de mobilisation précoce (ERM)
Délai: 3 semaines
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Une analyse exploratoire sera effectuée pour comprendre les facteurs associés à la prestation de la GRE.
L'ERM délivré par patient sera quantifié ainsi que les caractéristiques des patients recevant l'ERM, le type d'interventions ERM réalisées et les facteurs associés à la variabilité de l'administration entre les USIP seront explorés.
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3 semaines
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Évaluer les prédicteurs de l'ERM fournis le jour 3 après l'admission à l'USIP
Délai: 3 semaines
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Une analyse exploratoire sera utilisée pour explorer les caractéristiques des patients recevant l'ERM le jour 3 après l'admission en USIP. Des modèles de régression multivariables à plusieurs niveaux seront utilisés pour évaluer les prédicteurs de la fourniture de la GRE |
3 semaines
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Dose d'ERM par jour d'admission à l'USIP
Délai: 3 semaines
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Une analyse exploratoire sera effectuée pour quantifier la dose (durée, mesurée en minutes) d'ERM pour chaque jour sur la période de 3 semaines de l'étude.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barnaby Scholefield, Dr, Birmingham Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_18-161
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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