Évaluation de l'innocuité, de la tolérabilité et de l'efficacité de la crème GPB à 1 % par rapport au tissu Qbrexza® (Glycopyrronium) à 2,4 % dans des conditions d'utilisation maximale chez les sujets atteints d'hyperhidrose axillaire primaire

Critère d'intégration:

• Diagnostic d'hyperhidrose axillaire primaire sévère avec un score HDSS de 3 ou 4
• Au moins 50 mg de production de sueur dans chaque aisselle mesurée par gravimétrie à température ambiante et à une humidité compatible avec le climat normal de cette zone sur une période de 5 minutes (les patients doivent s'être acclimatés à cette pièce pendant au moins 30 minutes)
• Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans au moment du consentement éclairé avec un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2
• Capable de se conformer aux exigences du protocole, y compris les nuitées, les prélèvements sanguins tels que définis dans les sujets du protocole
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Allergie connue à l'un des composants du produit expérimental.
• Hypersensibilité au glycopyrrolate
• Hyperhidrose secondaire, par exemple, hyperhidrose secondaire à d'autres maladies sous-jacentes telles que l'hyperthyroïdie, le lymphome et le paludisme, hyperhidrose climatérique.
• Traitement chirurgical antérieur de l'hyperhidrose, y compris sympathectomie, réduction chirurgicale des glandes sudoripares, curetage des tissus sous-cutanés et chirurgie par ultrasons.
• Traitement à la toxine botulique au cours des 4 mois précédents.
• Glaucome à angle fermé ou sa précipitation (angle étroit).
• Mycoses, autres infections cutanées et autres troubles cutanés, y compris l'infection aux sites d'application prévus dans l'un ou l'autre des aisselles.
• Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, peut interférer avec la participation du patient à l'étude