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Thérapie cognitivo-comportementale en milieu hospitalier pour réduire le risque de suicide après la sortie

30 juin 2023 mis à jour par: David Tolin, Hartford Hospital
Bien que le traitement en hospitalisation fournisse une stabilisation immédiate et une gestion de crise pour les patients suicidaires, le risque de suicide après la sortie est substantiel, avec environ un tiers de tous les suicides chez les personnes atteintes de troubles mentaux survenant dans les 90 jours suivant l'hospitalisation. Ces données soulignent l'importance d'établir un traitement en milieu hospitalier empiriquement soutenu pour la prévention du suicide. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un bon candidat, étant donné que la TCC réduit le risque chez les patients ambulatoires suicidaires. En outre, un essai ouvert a été réalisé qui 1) a adapté le protocole de TCC ambulatoire le plus solide pour un milieu hospitalier, 2) a démontré des niveaux élevés de faisabilité et d'acceptabilité, et 3) a obtenu des estimations préliminaires d'efficacité. L'objectif ici est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle comparant la TCC (n = 100) au traitement habituel (TAU, n = 100) pour établir fermement l'efficacité et collecter des données pilotes sur les paramètres de mise en œuvre du traitement. Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la TCC en milieu hospitalier sur le comportement suicidaire, les idées/intentions suicidaires et la réadmission après le traitement et sur une période de suivi de 6 mois. L'hypothèse centrale, basée sur de solides données sur les patients ambulatoires, est que la TCC en milieu hospitalier réduira les comportements suicidaires, les idées/intentions suicidaires et la réadmission en milieu hospitalier dans les 6 mois suivant la sortie, par rapport à la TAU. Les participants seront recrutés après une hospitalisation à la suite d'une tentative de suicide. Un évaluateur indépendant (EI) effectuera une évaluation clinique qui comprend des évaluations de diagnostic/symptômes, une évaluation du risque de suicide et un test d'association implicite (IAT), et les participants complètent des mesures d'auto-évaluation sur la consommation de substances, les traits cliniques et les symptômes. Les participants recevront quatre séances de TCC et seront à nouveau évalués par l'IE dans les 24 heures précédant la sortie. Les participants recevront un questionnaire et IAT sur une base mensuelle pendant 6 mois après la sortie. L'étude proposée éclairera les meilleures pratiques de traitement pour les patients suicidaires hospitalisés en établissant pour la première fois, et finalement en diffusant, un traitement hospitalier validé empiriquement pour la prévention du suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que le traitement en hospitalisation fournisse une stabilisation immédiate et une gestion de crise pour les patients suicidaires, le risque de suicide après la sortie est substantiel, avec environ un tiers de tous les suicides chez les personnes atteintes de troubles mentaux survenant dans les 90 jours suivant l'hospitalisation. Ces données soulignent l'importance d'établir un traitement en milieu hospitalier empiriquement soutenu pour la prévention du suicide. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un bon candidat, étant donné que la TCC réduit le risque chez les patients ambulatoires suicidaires. De plus, un essai ouvert a été réalisé qui 1) a adapté le protocole de TCC ambulatoire le plus solide pour un milieu hospitalier, 2) a démontré des niveaux élevés de faisabilité et d'acceptabilité, et 3) a obtenu des estimations préliminaires d'efficacité. L'objectif ici est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle comparant une brève thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention du suicide (BCBT) (n = 100) au traitement habituel (TAU, n = 100) afin d'établir fermement l'efficacité et de collecter des données pilotes sur les paramètres de mise en œuvre du traitement. Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la BCBT en milieu hospitalier sur le comportement suicidaire, les idées/intentions suicidaires et la réadmission après le traitement et sur une période de suivi de 6 mois. L'hypothèse centrale, basée sur de solides données sur les patients ambulatoires, est que la BCBT hospitalisée réduira les comportements suicidaires, les idées/intentions suicidaires et la réadmission des patients hospitalisés sur une période de 6 mois après la sortie, par rapport à la TAU. Les participants seront recrutés après une hospitalisation à la suite d'une tentative de suicide ou d'idées suicidaires et d'un plan de tentative de suicide au cours des deux années précédentes. Les participants affectés à la condition BCBT recevront quatre séances BCBT en plus du traitement habituel. Les évaluations auront lieu à l'admission, à la sortie et mensuellement pendant six mois après la sortie. L'étude proposée informera les meilleures pratiques de traitement pour les patients suicidaires hospitalisés en établissant pour la première fois, et finalement en diffusant, un traitement hospitalier validé empiriquement pour la prévention du suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Institute of Living/Hartford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • 18-65 ans inclus
  • Anglais courant (parlé, lu et écrit)
  • Avoir fait une tentative de suicide dans la semaine précédant l'admission. L'admission sera définie comme l'admission à l'étage médical (dans les cas où une stabilisation médicale est requise avant le transfert vers un établissement psychiatrique pour patients hospitalisés) ou à un établissement psychiatrique pour patients hospitalisés (dans les cas où une stabilisation médicale n'est pas requise). Une tentative de suicide sera définie comme un comportement qui est auto-dirigé et entraîne délibérément une blessure ou un potentiel de blessure à soi-même pour lequel il existe des preuves, explicites ou implicites, d'intention de mourir.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou ≥66 ans
  • Antécédents de trouble du spectre de la schizophrénie
  • Antécédents de retard mental ou de maladie cérébrale organique
  • Manie active ou autre état psychiatrique ou médical qui empêcherait le consentement éclairé ou la participation à l'essai, de l'avis de l'investigateur
  • ECT inclus dans le plan de traitement hospitalier du patient. Les patients qui sont référés pour ECT après le début de l'étude seront retirés de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Présence de SUD avec TAU
Les patients diagnostiqués avec SUD qui sont assignés au hasard pour recevoir TAU participeront à tous les aspects du plan de traitement prescrit donné par l'unité d'hospitalisation.
Aucune intervention: Absence de SUD avec TAU
Les patients sans SUD qui sont assignés au hasard pour recevoir la TAU participeront à tous les aspects du plan de traitement prescrit donné par l'unité d'hospitalisation.
Expérimental: Présence de SUD avec BCBT
Les patients diagnostiqués avec SUD qui sont assignés au hasard pour recevoir BCBT participeront à tous les aspects de leur plan de traitement prescrit (c. et 1 heure pour les séances restantes.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Jusqu'à 4 sessions de BCBT (selon la durée du séjour) seront fournies. La première séance dure 1h30 et les suivantes 1h.
Expérimental: Absence de SUD avec BCBT
Les patients sans SUD qui sont assignés au hasard pour recevoir BCBT participeront à tous les aspects de leur plan de traitement prescrit (c'est-à-dire, TAU) et recevront jusqu'à 4 séances de BCBT (selon la durée du séjour), d'une durée de 1,5 heure pour la première 1 heure pour les séances restantes.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Jusqu'à 4 sessions de BCBT (selon la durée du séjour) seront fournies. La première séance dure 1h30 et les suivantes 1h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement suicidaire
Délai: Évalué au départ, à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours) et sur une base mensuelle pendant 6 mois de suivi.
Le comportement suicidaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS), une mesure d'évaluation du suicide largement utilisée. Plusieurs comportements suicidaires sont évalués sur le C-SSRS dont la présence ou l'absence de chacun des éléments suivants : tentative de suicide, tentative interrompue, tentative avortée et actes ou comportements préparatoires. Les scores sur cette échelle seront le nombre de chaque comportement.
Évalué au départ, à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours) et sur une base mensuelle pendant 6 mois de suivi.
Changement dans les idées/intentions suicidaires
Délai: Évalué au départ, à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours) et sur une base mensuelle pendant 6 mois de suivi.
Les idées et intentions suicidaires seront également évaluées à l'aide de la même échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Deux sous-échelles telles que décrites par Posner et ses collègues seront extraites : la gravité et l'intensité. La sous-échelle de gravité est un score unique noté de 1 à 5, 5 étant le type d'idéation/d'intention le plus sévère que le participant a approuvé. La sous-échelle d'intensité contient 5 questions à évaluer de 1 à 5, 5 représentant une intensité plus sévère.
Évalué au départ, à la fin du traitement hospitalier (moyenne de 16 jours) et sur une base mensuelle pendant 6 mois de suivi.
Changement du nombre de réadmissions
Délai: Évalué sur une base mensuelle pour un suivi de 6 mois.
La réadmission est déterminée à l'aide du dossier médical électronique du participant ainsi que d'une mesure d'auto-évaluation.
Évalué sur une base mensuelle pour un suivi de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Collaborateurs

American Foundation for Suicide Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David F Tolin, Ph.D., Institute of Living/Hartford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2019-0163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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