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Survie après laparotomie d'urgence chez les octogénaires

21 novembre 2019 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Mortalité et complications après laparotomie d'urgence chez les patients de 80 ans ou plus

Dans cette étude rétrospective monocentrique, nous avons voulu étudier la mortalité et les complications postopératoires après laparotomie d'urgence réalisée chez des patients âgés de 80 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

En 2015-2016, 106 patients âgés de 80 ans ou plus ont subi une laparotomie d'urgence à l'hôpital universitaire de Haukeland.

Le résultat principal était la mortalité à 30 jours. Les critères de jugement secondaires étaient la mortalité à 90 jours, 1 an, les complications postopératoires et le niveau de soins à la sortie.

Les dossiers médicaux ont été examinés en détail et la mortalité et la morbidité postopératoire ont été enregistrées. Les complications postopératoires ont été définies selon les définitions des résultats cliniques périopératoires européens (EPCO) et incluses si elles étaient de grade Clavien Dindo 2 ou supérieur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital universitaire de Haukeland en 2015-2016

La description

Critère d'intégration:

  • laparotomie d'urgence chez les patients de 80 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • chirurgie palliative
  • chirurgie abdominale autre que gastro-intestinale
  • chirurgie abdominale sans incision médiane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès dans les 30 jours suivant une laparotomie d'urgence
Délai: De la date de la laparotomie d'urgence jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Mortalité à 30 jours après la date de laparotomie d'urgence
De la date de la laparotomie d'urgence jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès dans les 90 jours suivant une laparotomie d'urgence
Délai: 90 jours après laparotomie d'urgence
Mortalité à 90 jours après la date de laparotomie d'urgence
90 jours après laparotomie d'urgence
Nombre de décès dans l'année suivant une laparotomie d'urgence
Délai: 1 an après laparotomie d'urgence
Mortalité à 1 an après la date de laparotomie d'urgence
1 an après laparotomie d'urgence
Complications postopératoires
Délai: Complications postopératoires enregistrées dans les dossiers médicaux depuis la date de la laparotomie d'urgence jusqu'au décès à l'hôpital ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.

Le nombre de patients ayant une complication postopératoire telle que définie par les définitions européennes des résultats cliniques périopératoires (EPCO) sera rapporté. Les définitions de l'EPCO énoncent une description universelle de diverses complications postopératoires courantes, telles que les complications pulmonaires, les événements cardiaques indésirables majeurs, les infections des voies urinaires, etc. C'est une manière d'assurer une approche universelle des complications postopératoires.

Nous classerons les complications selon la classification de Clavien Dindo. Selon cette classification, les complications postopératoires sont classées de 1 à 5, où 1 indique la moindre gravité de complication et 5 indique la pire gravité. Nous rapporterons le nombre de patients ayant des complications du grade 2 au grade 5.

Complications postopératoires enregistrées dans les dossiers médicaux depuis la date de la laparotomie d'urgence jusqu'au décès à l'hôpital ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
Niveau de soins à la sortie
Délai: Jusqu'à 90 jours à compter de la date de la laparotomie d'urgence.
Des dossiers médicaux seront récupérés des renseignements concernant la dépendance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) à la sortie. Plus précisément, le nombre de patients renvoyés dans leur propre domicile et le nombre de patients renvoyés dans une maison de retraite seront mesurés. Sera également mesuré le nombre de patients transférés dans un autre hôpital.
Jusqu'à 90 jours à compter de la date de la laparotomie d'urgence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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