Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving na noodlaparotomie bij tachtigjarigen

21 november 2019 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Sterfte en complicaties na noodlaparotomie bij patiënten van 80 jaar of ouder

In deze single-center retrospectieve studie wilden we mortaliteit en postoperatieve complicaties onderzoeken na een noodlaparotomie uitgevoerd bij patiënten van 80 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

In de periode 2015-2016 ondergingen 106 patiënten van 80 jaar of ouder een spoedlaparotomie in het Haukeland University Hospital.

Primaire uitkomstmaat was mortaliteit na 30 dagen. Secundaire uitkomstmaten waren mortaliteit na 90 dagen, 1 jaar, postoperatieve complicaties en zorgniveau bij ontslag.

De medische dossiers werden in detail bekeken en mortaliteit en postoperatieve morbiditeit werden geregistreerd. Postoperatieve complicaties werden gedefinieerd volgens de European Perioperative Clinical Outcome (EPCO)-definities en opgenomen als ze Clavien Dindo graad 2 of hoger waren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in Haukeland University Hospital in 2015-2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spoedlaparotomie bij patiënten van 80 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • palliatieve chirurgie
  • abdominale chirurgie anders dan gastro-intestinaal
  • buikoperatie zonder middellijnincisie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen binnen 30 dagen na noodlaparotomie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de spoedlaparotomie tot 30 dagen na de operatie
Sterfte 30 dagen na de datum van de noodlaparotomie
Vanaf de datum van de spoedlaparotomie tot 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen binnen 90 dagen na noodlaparotomie
Tijdsspanne: 90 dagen na spoedlaparotomie
Sterfte 90 dagen na de datum van de noodlaparotomie
90 dagen na spoedlaparotomie
Aantal sterfgevallen binnen 1 jaar na spoedlaparotomie
Tijdsspanne: 1 jaar na spoedlaparotomie
Sterfte 1 jaar na de datum van de noodlaparotomie
1 jaar na spoedlaparotomie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve complicaties geregistreerd in medische dossiers vanaf de datum van de noodlaparotomie tot overlijden in het ziekenhuis of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Het aantal patiënten met een postoperatieve complicatie zoals gedefinieerd door de European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) zal worden gerapporteerd. De EPCO-definities geven een universele beschrijving van verschillende veelvoorkomende postoperatieve complicaties, zoals f.ex pulmonale complicaties, ernstige hartaandoeningen, urineweginfecties, enzovoort. Dit is een manier om een ​​universele aanpak van postoperatieve complicaties te verzekeren.

We zullen complicaties beoordelen volgens de Clavien Dindo-classificatie. Volgens deze classificatie worden postoperatieve complicaties ingedeeld van 1 tot 5, waarbij 1 de minste ernst van de complicatie aangeeft en 5 de ergste. We rapporteren het aantal patiënten met complicaties van graad 2 tot graad 5.
Postoperatieve complicaties geregistreerd in medische dossiers vanaf de datum van de noodlaparotomie tot overlijden in het ziekenhuis of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Zorgniveau bij ontslag
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de datum van de noodlaparotomie.
Uit de medische dossiers wordt informatie gehaald over de afhankelijkheid van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) bij ontslag. In het bijzonder wordt het aantal patiënten dat naar eigen huis wordt ontslagen, en het aantal patiënten dat naar een verpleeghuis wordt ontslagen, gemeten. Ook wordt gemeten hoeveel patiënten zijn overgeplaatst naar een ander ziekenhuis.
Tot 90 dagen na de datum van de noodlaparotomie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/610
  • REK 9526 (ANDER: Regional Ethics Committe)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren