Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse etter akutt laparotomi hos åtteårige

21. november 2019 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Dødelighet og komplikasjoner etter akutt laparotomi hos pasienter 80 år eller eldre

I denne retrospektive enkeltsenterstudien ønsket vi å undersøke dødelighet og postoperative komplikasjoner etter akutt laparotomi utført hos pasienter i alderen 80 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

I løpet av 2015-2016 ble 106 pasienter over 80 år gjennomgått akutt laparotomi ved Haukeland Universitetssykehus.

Primært utfall var dødelighet etter 30 dager. Sekundære utfall var dødelighet ved 90 dager, 1 år, postoperative komplikasjoner og behandlingsnivå ved utskrivning.

Journalene ble gjennomgått i detalj og mortalitet og postoperativ sykelighet ble registrert. Postoperative komplikasjoner ble definert i henhold til definisjonene av European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) og inkludert hvis de var Clavien Dindo grad 2 eller høyere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Haukeland Universitetssykehus i løpet av 2015-2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt laparotomi hos pasienter over 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • palliativ kirurgi
  • andre abdominale operasjoner enn gastrointestinale
  • abdominal kirurgi uten midtlinjesnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall innen 30 dager etter akutt laparotomi
Tidsramme: Fra dato for akutt laparotomi til 30 dager etter operasjonen
Dødelighet 30 dager etter dato for akutt laparotomi
Fra dato for akutt laparotomi til 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall innen 90 dager etter akutt laparotomi
Tidsramme: 90 dager etter akutt laparotomi
Dødelighet 90 dager etter dato for akutt laparotomi
90 dager etter akutt laparotomi
Antall dødsfall innen 1 år etter akutt laparotomi
Tidsramme: 1 år etter akutt laparotomi
Dødelighet 1 år etter dato for akutt laparotomi
1 år etter akutt laparotomi
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Postoperative komplikasjoner registrert i medisinske journaler fra dato for akutt laparotomi til død på sykehus eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først.

Antall pasienter som har en postoperativ komplikasjon som definert av European Perioperative Clinical Outcome Definitions (EPCO) vil bli rapportert. EPCO-definisjonene angir universell beskrivelse av ulike vanlige postoperative komplikasjoner, som f.eks. lungekomplikasjoner, alvorlige uønskede hjertehendelser, urinveisinfeksjoner og så videre. Dette er en måte å sikre en universell tilnærming til postoperative komplikasjoner.

Vi vil gradere komplikasjoner i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen. I henhold til denne klassifiseringen graderes postoperative komplikasjoner fra 1 til 5, hvor 1 indikerer minst alvorlighetsgrad av komplikasjoner og 5 indikerer verste alvorlighetsgrad. Vi vil rapportere antall pasienter som har komplikasjoner fra grad 2 til grad 5.
Postoperative komplikasjoner registrert i medisinske journaler fra dato for akutt laparotomi til død på sykehus eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kom først.
Omsorgsnivå ved utskrivning
Tidsramme: Inntil 90 dager fra datoen for akutt laparotomi.
Fra journalen vil det bli hentet informasjon om avhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) ved utskrivning. Det vil spesifikt bli målt antall pasienter utskrevet til eget hjem, og antall pasienter utskrevet til sykehjem. Det vil også bli målt antall pasienter overført til annet sykehus.
Inntil 90 dager fra datoen for akutt laparotomi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/610
  • REK 9526 (ANNEN: Regional Ethics Committe)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere