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Entraînement musculaire inspiratoire versus muscle du mollet sur la fonction veineuse

14 mai 2021 mis à jour par: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Entraînement musculaire inspiratoire versus muscle du mollet sur la fonction veineuse chez les patients atteints d'insuffisance veineuse chronique

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'entraînement physique en plus de la thérapie de compression sur la qualité de vie, le temps de retour veineux, la force musculaire, la gravité clinique, la capacité fonctionnelle dans l'insuffisance veineuse par rapport au traitement de compression seul. Quarante-deux patients volontaires souffrant d'insuffisance veineuse inclus dans l'étude ont été divisés au hasard en trois groupes comme exercice inspiratoire, exercice des muscles du mollet et contrôle. Alors que le groupe témoin ne recevra qu'une thérapie de compression, le groupe d'exercices inspiratoires appliquera un entraînement musculaire inspiratoire consistant en un exercice de renforcement en plus de la thérapie de compression ; Le groupe d'exercices des muscles du mollet appliquera des exercices de renforcement des muscles du mollet en plus de la thérapie de compression pendant 2 jours/semaine avec un physiothérapeute et 3 jours/semaine seuls, 8 semaines. Tous les patients seront évalués avec le questionnaire-20 sur la qualité de vie de la maladie veineuse chronique (CIVIQ-20), le profil de santé de Nottingham, le photoplétismographe, le score de gravité clinique veineuse (VCSS), le dynamomètre portatif, l'échelle visuelle analogique (EVA), les mesures de circonférence, Test de marche de 6 minutes (6MWT), avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: GAMZE AYDIN, MSc
  • Numéro de téléphone: +905377600256
  • E-mail: gmzetsn@gmail.com

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34959
        • Recrutement
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'insuffisance veineuse entre 18-75 ans avec échographie duplex
  • La classification CEAP utilisée dans l'insuffisance veineuse est C2-C3-C4-C5
  • Avoir une communication écrite et verbale en turc

Critère d'exclusion:

  • Thrombose veineuse profonde aiguë
  • La présence d'ulcération
  • Être en classe III et IV selon la classification de la New York Heart Association
  • Présence d'insuffisance respiratoire
  • En cours de chimiothérapie en raison de la présence d'un cancer
  • Être en cours de traitement pour des maladies neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques, y compris les membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
l'entraînement des muscles inspiratoires consiste en un exercice de renforcement avec seuil L'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires et l'entraînement des muscles du mollet consistent en un exercice de renforcement isotonique et isométrique du muscle du mollet. Tous les groupes recevront une thérapie de compression en même temps.
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles du mollet
l'entraînement des muscles inspiratoires consiste en un exercice de renforcement avec seuil L'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires et l'entraînement des muscles du mollet consistent en un exercice de renforcement isotonique et isométrique du muscle du mollet. Tous les groupes recevront une thérapie de compression en même temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'insuffisance veineuse chronique-20 (CIVIQ-20)
Délai: 12 mois
Qualité de vie
12 mois
Photopléthysmographe (PPG)
Délai: 12 mois
temps de retour veineux
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamomètre à main
Délai: 12 mois
force musculaire
12 mois
Score de gravité clinique veineuse (VCSS)
Délai: 12 mois
gravité clinique
12 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 mois
capacité fonctionnelle
12 mois
goniomètre numérique
Délai: 12 mois
amplitude de mouvement de la cheville
12 mois
échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
douleur
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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