Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning versus lægmuskler på venøs funktion

14. maj 2021 opdateret af: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Inspiratorisk muskeltræning versus kalvemuskler på venøs funktion hos patienter med kronisk venøs insufficiens

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​træningstræning udover kompressionsterapi på livskvalitet, venøs tilbagevendenstid, muskelstyrke, klinisk sværhedsgrad, funktionel kapacitet ved venøs insufficiens sammenlignet med kompressionsbehandling alene. 42 frivillige patienter med venøs insufficiens vil inkludere i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i tre grupper som inspiratorisk træning, lægmuskeltræning og kontrol. Mens kontrolgruppen kun vil modtage kompressionsterapi, vil den inspiratoriske træningsgruppe anvende inspiratorisk muskeltræning bestående af styrketræning ud over kompressionsterapi; kalf muskel træningsgruppe vil anvende styrkende øvelse for lægmuskler udover kompressionsterapi i 2 dage/uge hos fysioterapeut og 3 dage/uge alene, 8 uger. Alle patienter vil vurdere med Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire-20 (CIVIQ-20), Nottingham Health Profile, Photopletismograph, Venous Clinical Severity Score (VCSS), håndholdt dynamometer, Visual Analogue Scale (VAS), omkredsmålinger, 6 minutters gangtest (6MWT), før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34959
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af venøs insufficiens mellem 18-75 år med duplex ultralydsbilleddannelse
  • CEAP-klassificering, der anvendes ved venøs insufficiens, er C2-C3-C4-C5
  • At have skriftlig og mundtlig kommunikation på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Akut dyb venetrombose
  • Tilstedeværelsen af ​​sårdannelse
  • At være i klasse III og IV i henhold til New York Heart Association-klassifikationen
  • Tilstedeværelse af respirationssvigt
  • Undergår kemoterapi på grund af tilstedeværelsen af ​​kræft
  • At være i gang med behandling for neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske sygdomme, herunder underekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: İnpiratorisk muskeltræningsgruppe
Andet: træningsterapi
inspiratorisk muskeltræning består af styrketræning med tærskel Inspiratorisk muskeltræningsapparat og lægmuskeltræning består af isotonisk og isometrisk styrkende øvelse for lægmuskler. Alle grupper vil modtage kompressionsbehandling på samme tid.
Eksperimentel: Lægmuskeltræningsgruppe
Andet: træningsterapi
inspiratorisk muskeltræning består af styrketræning med tærskel Inspiratorisk muskeltræningsapparat og lægmuskeltræning består af isotonisk og isometrisk styrkende øvelse for lægmuskler. Alle grupper vil modtage kompressionsbehandling på samme tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Chronic Venous Insufficiency Questionnaire-20 (CIVIQ-20)
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder
Fotoplethysmograf (PPG)
Tidsramme: 12 måneder
venøs returtid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
muskelstyrke
12 måneder
Venøs klinisk sværhedsgrad (VCSS)
Tidsramme: 12 måneder
klinisk sværhedsgrad
12 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
funktionel kapacitet
12 måneder
digitalt goniometer
Tidsramme: 12 måneder
bevægelsesområde for ankel
12 måneder
visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
smerte
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUCe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner