Légzőizom edzés versus vádli izom a vénás működésről
2021. május 14. frissítette: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Légzőizom edzés a vádli izomzattal szemben a vénás működésre krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a kompressziós terápia mellett végzett gyakorlatok hatását az életminőségre, a vénás visszatérési időre, az izomerőre, a klinikai súlyosságra, a funkcionális kapacitásra vénás elégtelenségben, összehasonlítva a kompressziós kezeléssel.
Negyvenkét önkéntes, vénás elégtelenségben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba, amelyeket véletlenszerűen három csoportra osztottak belégzési gyakorlatok, vádlizom-torna és kontroll csoportokba.
Míg a kontroll csoport csak kompressziós terápiát kap, addig a belégzési gyakorlatok csoportja a kompressziós terápia mellett erősítő gyakorlatokat is alkalmaz; A borjúizom gyakorlatok csoportja kompressziós terápia mellett a vádli izomzat erősítő gyakorlatát is alkalmazza heti 2 napon gyógytornász mellett és heti 3 napon keresztül önállóan, 8 héten keresztül.
Minden beteg értékelni fogja a krónikus vénás betegség életminőségének kérdőívét-20 (CIVIQ-20), a Nottingham egészségügyi profilját, a fotopletismográfot, a vénás klinikai súlyossági pontszámot (VCSS), a kézi dinamométert, a vizuális analóg skálát (VAS), a kerület mérését, 6 perces sétateszt (6MWT), a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GAMZE AYDIN, MSc
- Telefonszám: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34959
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kapcsolatba lépni:
- GAMZE AYDIN
- Telefonszám: 05377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közötti vénás elégtelenség diagnosztizálása duplex ultrahangos képalkotással
- A vénás elégtelenségben használt CEAP besorolás a C2-C3-C4-C5
- Török nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikáció
Kizárási kritériumok:
- Akut mélyvénás trombózis
- A fekély jelenléte
- A New York Heart Association besorolása szerint a III. és IV. osztályba tartozik
- Légzési elégtelenség jelenléte
- Bármilyen rák jelenléte miatt kemoterápiában részesül
- Neurológiai, ortopédiai vagy reumatológiai betegségek, köztük alsó végtagok kezelésének folyamatában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Légzőizom edzéscsoport
|
A légzőizom edzés küszöbértékkel erősítő gyakorlatból áll A belégzési izom edző készülék és a vádli izomtréning izotóniás és izometrikus vádliizmot erősítő gyakorlatból áll.
Minden csoport egyszerre kap kompressziós terápiát.
|
|
Kísérleti: Borjúizom edzés csoport
|
A légzőizom edzés küszöbértékkel erősítő gyakorlatból áll A belégzési izom edző készülék és a vádli izomtréning izotóniás és izometrikus vádliizmot erősítő gyakorlatból áll.
Minden csoport egyszerre kap kompressziós terápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus vénás elégtelenség kérdőíve-20 (CIVIQ-20)
Időkeret: 12 hónap
|
Életminőség
|
12 hónap
|
|
Fotopletizmográf (PPG)
Időkeret: 12 hónap
|
vénás visszatérési idő
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 12 hónap
|
izomerő
|
12 hónap
|
|
Vénás klinikai súlyossági pontszám (VCSS)
Időkeret: 12 hónap
|
klinikai súlyossága
|
12 hónap
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hónap
|
funkcionális kapacitás
|
12 hónap
|
|
digitális goniométer
Időkeret: 12 hónap
|
a boka mozgási tartománya
|
12 hónap
|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
fájdalom
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUCe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás elégtelenség
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a tornaterápia
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó