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Training der Inspirationsmuskulatur im Vergleich zur Wadenmuskulatur bei der venösen Funktion

14. Mai 2021 aktualisiert von: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Inspiratorisches Muskeltraining versus Wadenmuskel auf die Venenfunktion bei Patienten mit chronischer venöser Insuffizienz

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Bewegungstraining zusätzlich zur Kompressionstherapie auf Lebensqualität, venöse Wiederkehrzeit, Muskelkraft, klinischen Schweregrad, Funktionsfähigkeit bei venöser Insuffizienz im Vergleich zur alleinigen Kompressionsbehandlung zu evaluieren. Zweiundvierzig freiwillige Patienten mit venöser Insuffizienz werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Inspirationsübung, Wadenmuskelübung und Kontrolle. Während die Kontrollgruppe nur eine Kompressionstherapie erhält, wendet die Gruppe mit Inspirationsübungen zusätzlich zur Kompressionstherapie ein Training der Inspirationsmuskulatur an, das aus Kräftigungsübungen besteht; Die Wadenmuskel-Übungsgruppe wird zusätzlich zur Kompressionstherapie an 2 Tagen/Woche mit Physiotherapeuten und 3 Tagen/Woche alleine Kräftigungsübungen für die Wadenmuskulatur durchführen, 8 Wochen. Alle Patienten werden mit dem Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire-20 (CIVIQ-20), Nottingham Health Profile, Photopletismograph, Venous Clinical Severity Score (VCSS), Handdynamometer, Visual Analogue Scale (VAS), Umfangsmessungen, 6-Minuten-Gehtest (6MWT) vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34959
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der venösen Insuffizienz zwischen 18-75 Jahren mit Duplex-Ultraschallbildgebung
  • Die bei venöser Insuffizienz verwendete CEAP-Klassifikation ist C2-C3-C4-C5
  • Schriftliche und mündliche Kommunikation auf Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Akute tiefe Venenthrombose
  • Das Vorhandensein von Ulzerationen
  • Einstufung in Klasse III und IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association
  • Vorhandensein von Atemversagen
  • Unterziehen einer Chemotherapie aufgrund des Vorhandenseins von Krebs
  • Sich im Behandlungsprozess für neurologische, orthopädische oder rheumatologische Erkrankungen, einschließlich der unteren Extremitäten, befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Trainingsgruppe für Atemmuskeln
Atemmuskeltraining besteht aus Kräftigungsübungen mit Schwellwert Atemmuskeltrainingsgerät und Wadenmuskeltraining bestehen aus isotonischen und isometrischen Kräftigungsübungen für die Wadenmuskulatur. Alle Gruppen erhalten gleichzeitig eine Kompressionstherapie.
Experimental: Wadenmuskeltrainingsgruppe
Atemmuskeltraining besteht aus Kräftigungsübungen mit Schwellwert Atemmuskeltrainingsgerät und Wadenmuskeltraining bestehen aus isotonischen und isometrischen Kräftigungsübungen für die Wadenmuskulatur. Alle Gruppen erhalten gleichzeitig eine Kompressionstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur chronisch venösen Insuffizienz-20 (CIVIQ-20)
Zeitfenster: 12 Monate
Lebensqualität
12 Monate
Photoplethysmograph (PPG)
Zeitfenster: 12 Monate
venöse Rückflusszeit
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handdynamometer
Zeitfenster: 12 Monate
Muskelkraft
12 Monate
Venöser klinischer Schweregrad (VCSS)
Zeitfenster: 12 Monate
klinischer Schweregrad
12 Monate
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionsfähigkeit
12 Monate
digitales Goniometer
Zeitfenster: 12 Monate
Bewegungsbereich des Sprunggelenks
12 Monate
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Insuffizienz

Klinische Studien zur Bewegungstherapie

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