Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening versus kalvemuskler på venøs funksjon

14. mai 2021 oppdatert av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Inspiratorisk muskeltrening versus kalvemuskler på venøs funksjon hos pasienter med kronisk venøs insuffisiens

Målet med denne studien var å evaluere effekten av treningstrening i tillegg til kompresjonsterapi på livskvalitet, venøs returtid, muskelstyrke, klinisk alvorlighetsgrad, funksjonskapasitet ved venøs insuffisiens sammenlignet med kompresjonsbehandling alene. 42 frivillige pasienter med venøs insuffisiens vil inkludere i studien ble tilfeldig delt inn i tre grupper som inspiratorisk trening, leggmuskeltrening og kontroll. Mens kontrollgruppen kun vil motta kompresjonsterapi, vil den inspiratoriske treningsgruppen bruke inspiratorisk muskeltrening bestående av styrketrening i tillegg til kompresjonsterapi; kalv muskel treningsgruppe vil bruke styrkende trening for leggmuskel i tillegg til kompresjonsterapi i 2 dager/uke hos fysioterapeut og 3 dager/uke alene, 8 uker. Alle pasientene vil vurdere med Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire-20 (CIVIQ-20), Nottingham Health Profile, Photopletismograph, Venous Clinical Severity Score (VCSS), håndholdt dynamometer, Visual Analogue Scale (VAS), omkretsmålinger, 6-minutters gangtest (6MWT), før og etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34959
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av venøs insuffisiens mellom 18-75 år med dupleks ultralyd
  • CEAP-klassifisering brukt ved venøs insuffisiens er C2-C3-C4-C5
  • Å ha skriftlig og muntlig kommunikasjon på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt dyp venetrombose
  • Tilstedeværelsen av sårdannelse
  • Å være i klasse III og IV i henhold til New York Heart Association-klassifiseringen
  • Tilstedeværelse av respirasjonssvikt
  • Gjennomgår kjemoterapi på grunn av tilstedeværelsen av kreft
  • Å være i behandlingsprosess for nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske sykdommer inkludert nedre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Treningsgruppe for åndedrettsmuskel
Annen: treningsterapi
inspiratorisk muskeltrening består av styrketrening med terskel Inspiratorisk muskeltreningsapparat og leggmuskeltrening består av isotonisk og isometrisk styrketrening for leggmuskel. Alle gruppene vil få kompresjonsbehandling samtidig.
Eksperimentell: Treningsgruppe for leggmuskel
Annen: treningsterapi
inspiratorisk muskeltrening består av styrketrening med terskel Inspiratorisk muskeltreningsapparat og leggmuskeltrening består av isotonisk og isometrisk styrketrening for leggmuskel. Alle gruppene vil få kompresjonsbehandling samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Chronic Venous Insufficiency Questionnaire-20 (CIVIQ-20)
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet
12 måneder
Fotopletysmograf (PPG)
Tidsramme: 12 måneder
venøs returtid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
muskelstyrke
12 måneder
Venøs klinisk alvorlighetsgrad (VCSS)
Tidsramme: 12 måneder
klinisk alvorlighetsgrad
12 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 12 måneder
funksjonell kapasitet
12 måneder
digitalt goniometer
Tidsramme: 12 måneder
bevegelsesområde for ankelen
12 måneder
visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
smerte
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUCe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere