Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů versus lýtkový sval na funkci žil

14. května 2021 aktualizováno: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Trénink inspiračních svalů versus lýtkový sval na žilní funkci u pacientů s chronickou žilní nedostatečností

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv pohybového tréninku vedle kompresivní terapie na kvalitu života, dobu žilního návratu, svalovou sílu, klinickou závažnost, funkční kapacitu při žilní insuficienci ve srovnání se samotnou kompresní léčbou. Do studie bude zahrnuto 42 dobrovolných pacientů s žilní nedostatečností, kteří byli náhodně rozděleni do tří skupin jako inspirační cvičení, cvičení lýtkového svalu a kontrola. Zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze kompresivní terapii, skupina s inspiračním cvičením bude vedle kompresivní terapie aplikovat inspirační svalový trénink sestávající z posilovacího cvičení; cvičební skupina lýtkových svalů bude kromě kompresivní terapie aplikovat posilovací cvičení na lýtkový sval po dobu 2 dnů/týdně s fyzioterapeutem a 3 dny/týdně samostatně, 8 týdnů. Všichni pacienti budou hodnotit pomocí dotazníku kvality života chronického žilního onemocnění-20 (CIVIQ-20), Nottinghamského zdravotního profilu, fotopletismografu, skóre žilní klinické závažnosti (VCSS), ručního dynamometru, vizuální analogové stupnice (VAS), měření obvodu, 6minutový test chůze (6MWT), před a po ošetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: GAMZE AYDIN, MSc
  • Telefonní číslo: +905377600256
  • E-mail: gmzetsn@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34959
        • Nábor
        • Istanbul University Cerrahpasa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika žilní insuficience mezi 18-75 lety pomocí duplexního ultrazvukového zobrazení
  • CEAP klasifikace používaná u žilní insuficience je C2-C3-C4-C5
  • Mít písemnou a verbální komunikaci v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Akutní hluboká žilní trombóza
  • Přítomnost ulcerace
  • Být ve třídě III a IV podle klasifikace New York Heart Association
  • Přítomnost respiračního selhání
  • Podstupování chemoterapie kvůli přítomnosti jakékoli rakoviny
  • Být v procesu léčby neurologických, ortopedických nebo revmatologických onemocnění včetně dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Jiný: cvičební terapie
Inspirační trénink svalů se skládá z posilovacího cvičení s prahem Inspirační trénink svalů a trénink lýtkových svalů se skládá z izotonického a izometrického posilovacího cvičení pro lýtkový sval. Všechny skupiny dostanou kompresivní terapii současně.
Experimentální: Tréninková skupina lýtkových svalů
Jiný: cvičební terapie
Inspirační trénink svalů se skládá z posilovacího cvičení s prahem Inspirační trénink svalů a trénink lýtkových svalů se skládá z izotonického a izometrického posilovacího cvičení pro lýtkový sval. Všechny skupiny dostanou kompresivní terapii současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Chronic Venous Insuficiency Questionnaire-20 (CIVIQ-20)
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života
12 měsíců
Fotopletysmograf (PPG)
Časové okno: 12 měsíců
čas žilního návratu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční dynamometr
Časové okno: 12 měsíců
svalová síla
12 měsíců
Skóre žilní klinické závažnosti (VCSS)
Časové okno: 12 měsíců
klinická závažnost
12 měsíců
Test 6 minut chůze
Časové okno: 12 měsíců
funkční kapacita
12 měsíců
digitální goniometr
Časové okno: 12 měsíců
rozsah pohybu kotníku
12 měsíců
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
bolest
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUCe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit