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Variabilité des décisions entre différentes équipes cardiaques pour les maladies coronariennes complexes

14 août 2021 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases

Variabilité des décisions entre différentes équipes cardiaques pour les artères coronaires complexes

Les objectifs de cette étude sont 1) d'explorer la variabilité des décisions entre les différentes équipes cardiaques dans la maladie coronarienne complexe ; 2) évaluer les raisons de l'écart dans la prise de décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe cardiaque a été recommandée par des lignes directrices pour optimiser la prise de décision pour les patients atteints de maladies coronariennes complexes (CAD). Cependant, des études antérieures ont démontré que la décision de l'équipe cardiaque pouvait avoir une mauvaise reproductibilité, et la variabilité de la décision de l'équipe cardiaque reste inconnue.

Ainsi, les chercheurs ont conçu une étude monocentrique, rétrospective et transversale pour explorer la variabilité décisionnelle de l'équipe cardiaque chez les patients coronariens. Les chercheurs recruteront rétrospectivement des patients atteints d'une maladie des trois vaisseaux ou de la maladie principale gauche confirmée par angiographie à partir d'une base de données d'angiographie coronarienne à l'hôpital de Fuwai. Les informations de base des patients seront collectées. Et différentes équipes cardiaques seront établies et prendront des décisions pour les patients inscrits. Tout d'abord, les chercheurs évalueront la variabilité des décisions entre les différentes équipes cardiaques. Secondairement, les enquêteurs évalueront la raison de l'écart par une analyse qualitative et quantitative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100032
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients éligibles seront sélectionnés au hasard et inscrits à partir d'une base de données de registre d'angiographie coronarienne à l'hôpital de Fuwai pour s'assurer de la représentativité des patients inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie des 3 vaisseaux confirmée par angiographie ou d'une maladie principale gauche

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien (CABG)
  • Infarctus du myocarde avec phase aiguë jugé par électrocardiographe ou biomarqueurs
  • Combiné avec une maladie valvulaire sévère, une maladie des gros vaisseaux ou un énorme anévrisme ventriculaire nécessitant une intervention chirurgicale
  • Associé à une fibrillation auriculaire ou à une arythmie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'évaluation de la variabilité des décisions
Les patients atteints d'une maladie des 3 vaisseaux ou de la maladie principale gauche confirmée par angiographie seront inscrits. Les données des patients et la décision de l'équipe cardiaque seront collectées pour analyser la variabilité entre les différentes décisions de l'équipe cardiaque.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur kappa des décisions
Délai: à la fin de l'inscription (6 mois)
Valeur kappa des décisions entre différentes équipes cardiaques
à la fin de l'inscription (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de concordance des décisions
Délai: à la fin de l'inscription (6 mois)
Taux de concordance des décisions entre les différentes équipes cardiaques
à la fin de l'inscription (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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