- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04217031
Entscheidungsvariabilität zwischen verschiedenen Herzteams für komplexe koronare Herzkrankheiten
Entscheidungsvariabilität zwischen verschiedenen Herzteams für komplexe Koronararterien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Herzteam wurde von einer Leitlinie zur Optimierung der Entscheidungsfindung für Patienten mit komplexen koronaren Herzkrankheiten (KHK) empfohlen. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass die Entscheidung des Herzteams eine schlechte Reproduzierbarkeit aufweisen kann und die Variabilität der Entscheidung des Herzteams unbekannt bleibt.
Daher entwarfen die Forscher eine monozentrische, retrospektive Querschnittsstudie, um die Entscheidungsvariabilität des Herzteams bei CAD-Patienten zu untersuchen. Die Prüfärzte rekrutieren retrospektiv Patienten mit angiographisch bestätigter 3-Gefäß- oder Hauptstammerkrankung aus einer Koronarangiographie-Datenbank des Fuwai-Krankenhauses. Die Ausgangsinformationen der Patienten werden gesammelt. Und für die eingeschriebenen Patienten werden verschiedene Herzteams eingerichtet und Entscheidungen getroffen. Zunächst werden die Ermittler die Entscheidungsvariabilität zwischen verschiedenen Herzteams bewerten. Zweitens werden die Ermittler den Grund der Diskrepanz durch qualitative und quantitative Analyse bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit angiographisch bestätigter 3-Gefäß-Krankheit oder Linkshaupterkrankung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
- Myokardinfarkt mit akuter Phase, beurteilt durch Elektrokardiograph oder Biomarker
- Kombiniert mit einer schweren Herzklappenerkrankung, einer Erkrankung der großen Gefäße oder einem großen ventrikulären Aneurysma, das operiert werden muss
- Kombiniert mit Vorhofflimmern oder schwerer Arrhythmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe zur Bewertung der Entscheidungsvariabilität
Patienten mit angiographisch bestätigter 3-Gefäß- oder Linkshaupterkrankung werden aufgenommen.
Patientendaten und Entscheidungen des Herzteams werden gesammelt, um die Variabilität zwischen verschiedenen Entscheidungen des Herzteams zu analysieren.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kappa-Wert von Entscheidungen
Zeitfenster: am Ende der Immatrikulation (6 Monate)
|
Kappa-Wert von Entscheidungen zwischen verschiedenen Herzteams
|
am Ende der Immatrikulation (6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konkordanzrate von Entscheidungen
Zeitfenster: am Ende der Immatrikulation (6 Monate)
|
Übereinstimmungsrate von Entscheidungen zwischen verschiedenen Herzteams
|
am Ende der Immatrikulation (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1303
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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