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Variabilidad de decisión entre diferentes equipos cardíacos para enfermedades arteriales coronarias complejas

14 de agosto de 2021 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Variabilidad de decisión entre diferentes equipos cardíacos para arteria coronaria compleja

Los propósitos de este estudio son 1) explorar la variabilidad de las decisiones entre diferentes equipos cardíacos en la enfermedad arterial coronaria compleja; 2) evaluar las razones de la discrepancia en la toma de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Heart Team ha sido recomendado por la guía para optimizar la toma de decisiones para pacientes con enfermedades arteriales coronarias (EAC) complejas. Sin embargo, estudios anteriores han demostrado que la decisión del equipo cardíaco podría tener poca reproducibilidad y la variabilidad de la decisión del equipo cardíaco aún se desconoce.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio transversal retrospectivo de un solo centro para explorar la variabilidad de decisión del equipo cardíaco en pacientes con CAD. Los investigadores reclutarán retrospectivamente a pacientes con enfermedad de 3 vasos o del tronco coronario izquierdo confirmada angiográficamente de una base de datos de angiografía coronaria en el hospital de Fuwai. Se recopilará la información de referencia de los pacientes. Y se establecerán diferentes equipos cardíacos y se tomarán decisiones para los pacientes inscritos. Primero, los investigadores evaluarán la variabilidad de la decisión entre los diferentes equipos cardíacos. Secundariamente, los investigadores evaluarán el motivo de la discrepancia mediante análisis cualitativo y cuantitativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes elegibles se seleccionarán al azar y se inscribirán de una base de datos de registro de angiografía coronaria en el hospital de Fuwai para garantizar la representatividad de los pacientes inscritos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de 3 vasos confirmada angiográficamente o enfermedad del tronco principal izquierdo

Criterio de exclusión:

  • Intervención coronaria percutánea (PCI) previa o injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
  • Infarto de miocardio con fase aguda juzgado por electrocardiógrafo o biomarcadores
  • Combinado con enfermedad valvular grave, enfermedad de grandes vasos o aneurisma ventricular enorme que requiere cirugía
  • Combinado con fibrilación auricular o arritmia grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de evaluación de la variabilidad de la decisión
Se inscribirán pacientes con enfermedad de 3 vasos o del tronco principal izquierdo confirmada angiográficamente. Se recopilarán los datos de los pacientes y la decisión del equipo cardíaco para analizar la variabilidad entre las diferentes decisiones del equipo cardíaco.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor kappa de las decisiones
Periodo de tiempo: al final de la inscripción (6 meses)
Valor kappa de las decisiones entre diferentes equipos cardíacos
al final de la inscripción (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de concordancia de decisiones
Periodo de tiempo: al final de la inscripción (6 meses)
Tasa de concordancia de decisiones entre diferentes equipos cardíacos
al final de la inscripción (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1303

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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