Variabilidade de Decisão Entre Diferentes Equipes Cardíacas para Doenças Arteriais Coronarianas Complexas
Variabilidade de decisão entre diferentes equipes cardíacas para artéria coronária complexa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Heart Team tem sido recomendado por diretriz para otimizar a tomada de decisão para pacientes com doenças arteriais coronarianas (DAC) complexas. No entanto, estudos anteriores demonstraram que a decisão do time cardíaco pode ter reprodutibilidade ruim, e a variabilidade da decisão do time cardíaco permanece desconhecida.
Assim, os investigadores projetaram um estudo retrospectivo, transversal e de centro único para explorar a variabilidade de decisão do time cardíaco em pacientes com DAC. Os investigadores recrutarão retrospectivamente pacientes com doença triarterial ou principal esquerda confirmada angiograficamente a partir de um banco de dados de angiografia coronária no hospital de Fuwai. As informações iniciais dos pacientes serão coletadas. E diferentes equipes cardíacas serão estabelecidas e tomadas decisões para os pacientes inscritos. Primeiro, os investigadores avaliarão a variabilidade de decisão entre diferentes equipes cardíacas. Secundariamente, os investigadores avaliarão o motivo da discrepância por meio de análises qualitativas e quantitativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença triarterial confirmada angiograficamente ou doença do tronco esquerdo
Critério de exclusão:
- Intervenção coronária percutânea (ICP) prévia ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
- Infarto do miocárdio com fase aguda avaliada por eletrocardiograma ou biomarcadores
- Combinado com doença valvular grave, doença dos grandes vasos ou aneurisma ventricular enorme que necessita de cirurgia
- Combinado com fibrilação atrial ou arritmia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de avaliação de variabilidade de decisão
Pacientes com doença triarterial ou principal esquerda confirmada angiograficamente serão inscritos.
Os dados dos pacientes e a decisão do time cardíaco serão coletados para analisar a variabilidade entre as diferentes decisões do time cardíaco.
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor kappa das decisões
Prazo: no final da inscrição (6 meses)
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Valor Kappa das decisões entre diferentes times do coração
|
no final da inscrição (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concordância de decisões
Prazo: no final da inscrição (6 meses)
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Taxa de concordância de decisões entre diferentes times cardíacos
|
no final da inscrição (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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