Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność decyzji między różnymi zespołami kardiologicznymi w przypadku złożonych chorób wieńcowych

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Zmienność decyzji między różnymi zespołami sercowymi dla złożonej tętnicy wieńcowej

Celem tego badania jest 1) zbadanie zmienności decyzji podejmowanych przez różne zespoły kardiologiczne w złożonej chorobie wieńcowej; 2) ocena przyczyn rozbieżności w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół kardiologiczny został rekomendowany przez wytyczne do optymalizacji procesu decyzyjnego u pacjentów ze złożoną chorobą wieńcową (CAD). Jednak wcześniejsze badania wykazały, że decyzje zespołu kardiologicznego mogą mieć słabą odtwarzalność, a zmienność decyzji zespołu kardiologicznego pozostaje nieznana.

W związku z tym badacze zaprojektowali jednoośrodkowe, retrospektywne, przekrojowe badanie w celu zbadania zmienności decyzji zespołu kardiologicznego u pacjentów z CAD. Badacze będą retrospektywnie rekrutować pacjentów z angiograficznie potwierdzoną chorobą 3-naczyniową lub chorobą lewej tętnicy wieńcowej z bazy danych koronarografii w szpitalu Fuwai. Zostaną zebrane podstawowe informacje o pacjentach. Zostaną utworzone różne zespoły kardiologiczne, które będą podejmować decyzje dotyczące włączonych pacjentów. Najpierw badacze ocenią zmienność decyzji między różnymi zespołami kardiologicznymi. Po drugie, badacze ocenią przyczynę rozbieżności za pomocą analizy jakościowej i ilościowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo wybrani i zapisani z bazy danych rejestru koronarografii w szpitalu Fuwai, aby zapewnić reprezentatywność włączonych pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z angiograficznie potwierdzoną chorobą 3-naczyniową lub chorobą lewej tętnicy głównej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
  • Zawał mięśnia sercowego z ostrą fazą oceniany za pomocą elektrokardiografu lub biomarkerów
  • W połączeniu z ciężką wadą zastawkową, chorobą wielkich naczyń lub dużym tętniakiem komory, które wymagają operacji
  • W połączeniu z migotaniem przedsionków lub ciężką arytmią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa oceny zmienności decyzji
Pacjenci z angiograficznie potwierdzoną chorobą 3-naczyniową lub chorobą lewej tętnicy głównej zostaną włączeni do badania. Dane pacjentów i decyzje zespołu kardiologicznego zostaną zebrane w celu przeanalizowania zmienności między różnymi decyzjami zespołu kardiologicznego.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość kappa decyzji
Ramy czasowe: pod koniec rejestracji (6 miesięcy)
Wartość kappa decyzji między różnymi zespołami sercowymi
pod koniec rejestracji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności decyzji
Ramy czasowe: pod koniec rejestracji (6 miesięcy)
Współczynnik zgodności decyzji między różnymi zespołami kardiologicznymi
pod koniec rejestracji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj