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Bioénergétique plaquettaire dans le TBI

20 octobre 2021 mis à jour par: Kevin Hatton

L'effet de la bioénergétique plaquettaire dans les lésions cérébrales traumatiques

Il s'agit d'une étude prospective recrutant 5 patients avec un diagnostic de lésion cérébrale traumatique (TBI) sans polytraumatisme et 5 patients avec TBI avec polytraumatisme admis au Chandler Medical Center de l'Université du Kentucky (Royaume-Uni) pour évaluer les différences de bioénergétique plaquettaire dans les populations. De plus, cinq sujets sains seront recrutés dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont utilisées pour décrire une myriade de lésions cérébrales primaires et secondaires liées à un traumatisme. Cliniquement, une lésion cérébrale modérée à sévère entraîne une coagulopathie précoce, avec une tendance à des saignements imprévus, suivie d'une hypercoagulation retardée, avec une tendance à la formation imprévue de caillots. Une numération, une activation et une fonction plaquettaires optimales sont nécessaires pour une coagulation normale. Les chercheurs ont récemment développé une nouvelle approche pour mesurer l'activité plaquettaire. Cette approche mesure spécifiquement la production d'énergie plaquettaire ou bioénergétique à partir d'échantillons de sang. Des études précliniques (animales) montrent que les profils bioénergétiques plaquettaires sont différents après TBI et qu'ils évoluent dans le temps. Ce profil temporel peut être utilisé comme biomarqueur qui peut éclairer le diagnostic et le pronostic du TBI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à quinze (15) sujets, âgés de 18 à 50 ans, hommes et femmes, de toutes origines ethniques et raciales seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une lésion cérébrale traumatique modérée à sévère (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) pour être inscrits dans les groupes TBI ou TBI avec traumatisme.
  • Les patients inscrits dans le groupe TBI avec polytraumatisme doivent également présenter un polytraumatisme, y compris une lésion cérébrale traumatique concomitante, un traumatisme majeur à la poitrine, à l'abdomen, au bassin ou aux extrémités.
  • Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans et d'au moins 50 ans.
  • Les patients doivent être capables de coopérer pour un examen neurologique détaillé.
  • Les patients doivent être consentants et subir un premier prélèvement sanguin dans les 12 premières heures (+/- 2 heures) après leur traumatisme crânien pour être inscrits dans les groupes TBI ou TBI avec traumatisme.
  • On doit s'attendre à ce que les patients survivent jusqu'à leur congé, tel qu'évalué par leur équipe de neurochirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe contrôle uniquement, les patients ayant subi un TCC au cours des 6 derniers mois.
  • Diagnostic de maladies ou de troubles plaquettaires, tels que la thrombocytopénie, la thrombocytose ou la maladie de Von Willebrand.
  • Transfusion de plaquettes au cours des six derniers mois.
  • Régime comorbide de metformine au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TCC sans polytraumatisme
Sujets ayant subi une lésion cérébrale traumatique grave (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) au cours des 12 dernières heures, sans polytraumatisme supplémentaire.
TCC avec polytraumatisme
Sujets ayant subi une lésion cérébrale traumatique grave (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) et un polytraumatisme, y compris un traumatisme majeur à la poitrine, à l'abdomen, au bassin ou aux extrémités. dans les 12 dernières heures.
Contrôle sain
Sujets qui n'ont subi aucun TBI au cours des six derniers mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la bioénergétique plaquettaire
Délai: 0-72 heures
Modification des divers taux de consommation d'oxygène des plaquettes et du taux d'acidification extracellulaire
0-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier le taux bioénergétique plaquettaire des adultes en bonne santé.
Délai: 24 heures.
Identifiez les taux normaux de consommation d'oxygène des plaquettes et le taux d'acidification extracellulaire en fonction de la démographie des patients.
24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kevin Hatton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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