Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytbioenergetik vid TBI

20 oktober 2021 uppdaterad av: Kevin Hatton

Effekten av blodplättsbioenergetik vid traumatiska hjärnskador

Detta är en prospektiv studie som registrerar 5 patienter med diagnosen traumatisk hjärnskada (TBI) utan polytrauma och 5 patienter med TBI med polytrauma inlagda vid University of Kentucky (UK) Chandler Medical Center för att utvärdera skillnader i blodplättsbioenergetik i populationerna. Dessutom kommer fem friska försökspersoner att rekryteras till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Traumatisk hjärnskada (TBI) används för att beskriva en myriad av primära och sekundära hjärnrelaterade skador relaterade till trauma. Kliniskt resulterar måttlig till svår hjärnskada i tidig koagulopati, med en tendens till oväntad blödning, följt av fördröjd hyperkoagulation, med en tendens till oväntad koagelbildning. Optimalt antal trombocyter, aktivering och funktion är nödvändiga för normal koagulation. Utredare har nyligen utvecklat en ny metod för att mäta blodplättsaktivitet. Detta tillvägagångssätt mäter specifikt blodplättsenergiproduktion eller bioenergi från blodprover. Prekliniska (djur)studier visar att trombocyternas bioenergetiska profiler är olika efter TBI och att de förändras över tiden. Denna tidsprofil kan användas som en biomarkör som kan informera om diagnos och prognos för TBI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Upp till femton (15) försökspersoner, som är mellan 18-50 år, inklusive både män och kvinnor, från alla etniska och rasmässiga bakgrunder kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha måttlig till svår traumatisk hjärnskada (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) för att bli inskrivna i TBI eller TBI med traumagrupper.
  • Patienter som är inskrivna i TBI med polytrauma-gruppen måste också uppvisa polytrauma inklusive samtidig traumatisk hjärnskada, större trauma på bröstet, buken, bäckenet eller extremiteterna.
  • Patienter måste vara äldre än eller lika med 18 år och måste vara yngre än eller lika med 50 år.
  • Patienterna måste kunna samarbeta för en detaljerad neurologisk undersökning.
  • Patienter måste godkännas och genomgå första blodprovstagning inom de första 12 timmarna (+/- 2 timmar) efter sin traumatiska hjärnskada för att inskrivas i TBI eller TBI med traumagrupper.
  • Patienterna måste förväntas överleva tills utskrivningen bedöms av deras ingivande neurokirurgiska team

Exklusions kriterier:

  • Endast för kontrollgruppen, patienter som har upplevt TBI under de senaste 6 månaderna.
  • Diagnos av blodplättssjukdomar eller störningar, såsom trombocytopeni, trombocytos eller Von Willebrands sjukdom.
  • Trombocyttransfusion under de senaste sex månaderna.
  • Komorbid regim av Metformin under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TBI utan polytrauma
Försökspersoner som har upplevt en allvarlig traumatisk hjärnskada (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) inom de senaste 12 timmarna, utan ytterligare polytrauma.
TBI med polytrauma
Försökspersoner som har upplevt en allvarlig traumatisk hjärnskada (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) och polytrauma, inklusive större trauma på bröstet, buken, bäckenet eller extremiteterna. inom de senaste 12 timmarna.
Hälsosam kontroll
Försökspersoner som inte har upplevt några TBI under de senaste sex månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trombocytbioenergetik
Tidsram: 0-72 timmar
Förändring i olika syreförbrukningshastigheter för blodplättar och extracellulär försurningshastighet
0-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera blodplätts bioenergetisk hastighet hos friska vuxna.
Tidsram: 24 timmar.
Identifiera normal blodplättssyreförbrukning och extracellulär försurningshastighet baserat på patientens demografi.
24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kevin Hatton

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 54012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera