Bioenergética de Plaquetas en TBI
20 de octubre de 2021 actualizado por: Kevin Hatton
El efecto de la bioenergética plaquetaria en las lesiones cerebrales traumáticas
Este es un estudio prospectivo que incluye a 5 pacientes con diagnóstico de lesión cerebral traumática (TBI) sin politraumatismo y 5 pacientes con TBI con politraumatismo admitidos en el Centro Médico Chandler de la Universidad de Kentucky (Reino Unido) para evaluar las diferencias en la bioenergética plaquetaria en las poblaciones.
Además, cinco sujetos sanos serán reclutados para el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) se utiliza para describir una miríada de lesiones cerebrales primarias y secundarias relacionadas con el trauma.
Desde el punto de vista clínico, la lesión cerebral de moderada a grave da lugar a una coagulopatía temprana, con tendencia a la hemorragia imprevista, seguida de hipercoagulación tardía, con tendencia a la formación de coágulos imprevistos.
El recuento, la activación y la función plaquetarios óptimos son necesarios para una coagulación normal.
Los investigadores han desarrollado recientemente un enfoque novedoso para medir la actividad plaquetaria.
Este enfoque mide específicamente la producción de energía de las plaquetas o la bioenergética de las muestras de sangre.
Los estudios preclínicos (en animales) muestran que los perfiles bioenergéticos de las plaquetas son diferentes después de una TBI y que cambian con el tiempo.
Este perfil temporal puede usarse como un biomarcador que puede informar el diagnóstico y el pronóstico de TBI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán hasta quince (15) sujetos, que tengan entre 18 y 50 años, incluidos hombres y mujeres, de todos los orígenes étnicos y raciales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener una lesión cerebral traumática de moderada a grave (escala de coma de Glasgow (GCS) 3-13) para inscribirse en los grupos de TBI o TBI con trauma.
- Los pacientes inscritos en el grupo de TBI con politraumatismo también deben presentar politraumatismo, incluida la lesión cerebral traumática concomitante, traumatismo importante en el tórax, el abdomen, la pelvis o las extremidades.
- Los pacientes deben ser mayores o iguales a 18 años y deben ser menores o iguales a 50 años.
- Los pacientes deben poder cooperar para un examen neurológico detallado.
- Los pacientes deben recibir su consentimiento y someterse a la primera muestra de sangre dentro de las primeras 12 horas (+/- 2 horas) después de su lesión cerebral traumática para inscribirse en los grupos de TBI o TBI con trauma.
- Se debe esperar que los pacientes sobrevivan hasta el alta, según lo evalúe su equipo de neurocirugía de admisión
Criterio de exclusión:
- Solo para el grupo de control, pacientes que han sufrido un TCE en los últimos 6 meses.
- Diagnóstico de enfermedades o trastornos plaquetarios, como trombocitopenia, trombocitosis o enfermedad de Von Willebrand.
- Transfusión de plaquetas en los últimos seis meses.
- Régimen comórbido de metformina en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
TCE sin politraumatismo
Sujetos que hayan experimentado una lesión cerebral traumática grave (escala de coma de Glasgow (GCS) 3-13) en las últimas 12 horas, sin politraumatismo adicional.
|
|
TBI con politraumatismo
Sujetos que hayan sufrido una lesión cerebral traumática grave (escala de coma de Glasgow (GCS) 3-13) y politraumatismos, incluido un traumatismo importante en el tórax, el abdomen, la pelvis o las extremidades.
en las últimas 12 horas.
|
|
Control saludable
Sujetos que no hayan experimentado ningún TBI en los últimos seis meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la bioenergética plaquetaria
Periodo de tiempo: 0-72 horas
|
Cambio en varias tasas de consumo de oxígeno plaquetario y tasa de acidificación extracelular
|
0-72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar la tasa bioenergética plaquetaria de adultos sanos.
Periodo de tiempo: 24 horas.
|
Identifique las tasas normales de consumo de oxígeno plaquetario y la tasa de acidificación extracelular en función de la demografía del paciente.
|
24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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