Биоэнергетика тромбоцитов при ЧМТ
20 октября 2021 г. обновлено: Kevin Hatton
Влияние биоэнергетики тромбоцитов при черепно-мозговых травмах
Это проспективное исследование с участием 5 пациентов с диагнозом черепно-мозговая травма (ЧМТ) без политравмы и 5 пациентов с ЧМТ с политравмой, госпитализированных в Медицинский центр Чендлера Университета Кентукки (Великобритания) для оценки различий в биоэнергетике тромбоцитов в популяциях.
Кроме того, в контрольную группу будут включены пять здоровых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) используется для описания множества первичных и вторичных повреждений головного мозга, связанных с травмой.
Клинически умеренное или тяжелое повреждение головного мозга приводит к ранней коагулопатии с тенденцией к непредвиденным кровотечениям, за которой следует отсроченная гиперкоагуляция с тенденцией к непредвиденному образованию тромбов.
Оптимальное количество тромбоцитов, активация и функция необходимы для нормальной коагуляции.
Исследователи недавно разработали новый подход к измерению активности тромбоцитов.
Этот подход специально измеряет выход энергии тромбоцитов или биоэнергетику из образцов крови.
Доклинические исследования (на животных) показывают, что биоэнергетические профили тромбоцитов различны после ЧМТ и изменяются с течением времени.
Этот временной профиль можно использовать в качестве биомаркера, который может информировать о диагностике и прогнозе ЧМТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будет включено до пятнадцати (15) субъектов в возрасте от 18 до 50 лет, включая мужчин и женщин, всех этнических и расовых групп.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь черепно-мозговую травму от средней до тяжелой степени (шкала комы Глазго (ШКГ) 3-13), чтобы быть зачисленными в группы ЧМТ или ЧМТ с травмой.
- Пациенты, включенные в группу ЧМТ с политравмой, также должны иметь политравму, включая сочетанную черепно-мозговую травму, серьезную травму груди, живота, таза или конечностей.
- Пациенты должны быть старше или равны 18 годам и должны быть моложе или равны 50 годам.
- Пациенты должны быть в состоянии сотрудничать для детального неврологического обследования.
- Пациенты должны получить согласие и пройти первый забор крови в течение первых 12 часов (+/- 2 часов) после черепно-мозговой травмы, чтобы быть зачисленными в группы ЧМТ или ЧМТ с травмой.
- Ожидается, что пациенты доживут до выписки, по оценке принимающей их нейрохирургической бригады.
Критерий исключения:
- Только для контрольной группы пациенты, перенесшие ЧМТ за последние 6 месяцев.
- Диагностика заболеваний или нарушений тромбоцитов, таких как тромбоцитопения, тромбоцитоз или болезнь фон Виллебранда.
- Переливание тромбоцитов в течение последних шести месяцев.
- Коморбидный режим приема метформина в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЧМТ без политравмы
Субъекты, перенесшие тяжелую черепно-мозговую травму (шкала комы Глазго (ШКГ) 3-13) в течение последних 12 часов без дополнительной политравмы.
|
|
ЧМТ с политравмой
Субъекты, перенесшие тяжелую черепно-мозговую травму (по шкале комы Глазго (ШКГ) 3–13) и политравму, в том числе обширную травму груди, живота, таза или конечностей.
в течение последних 12 часов.
|
|
Здоровый контроль
Субъекты, у которых не было ЧМТ в течение последних шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биоэнергетики тромбоцитов
Временное ограничение: 0-72 часа
|
Изменение различной скорости потребления кислорода тромбоцитами и скорости внеклеточного подкисления
|
0-72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить биоэнергетическую скорость тромбоцитов у здоровых взрослых.
Временное ограничение: 24 часа.
|
Определите нормальную скорость потребления кислорода тромбоцитами и скорость внеклеточного подкисления на основе демографических данных пациентов.
|
24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .