TBI의 혈소판 생체 에너지학
2021년 10월 20일 업데이트: Kevin Hatton
외상성 뇌손상에서 혈소판 생체에너지학의 효과
이것은 다발성 외상이 없는 외상성 뇌 손상(TBI) 진단을 받은 환자 5명과 다발성 외상이 있는 TBI 환자 5명을 켄터키 대학(영국) Chandler Medical Center에 등록하여 모집단의 혈소판 생체 에너지학의 차이를 평가하는 전향적 연구입니다.
또한, 5명의 건강한 피험자가 통제 그룹에 모집됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 외상과 관련된 수많은 일차 및 이차 뇌 관련 부상을 설명하는 데 사용됩니다.
임상적으로 중등도에서 중증 뇌 손상은 예상하지 못한 출혈 경향이 있는 초기 응고병증을 초래하고, 뒤이어 예상하지 못한 혈전 형성 경향이 있는 지연된 과응고가 뒤따릅니다.
정상적인 응고를 위해서는 최적의 혈소판 수, 활성화 및 기능이 필요합니다.
연구자들은 최근 혈소판 활동을 측정하기 위한 새로운 접근법을 개발했습니다.
이 접근법은 특히 혈액 샘플의 혈소판 에너지 출력 또는 생체 에너지를 측정합니다.
전임상(동물) 연구는 혈소판 생체 에너지 프로파일이 TBI 후 다르며 시간이 지남에 따라 변한다는 것을 보여줍니다.
이 시간 프로파일은 TBI의 진단 및 예후를 알릴 수 있는 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 민족 및 인종적 배경을 가진 남성과 여성을 포함하여 18-50세 사이인 최대 15명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- TBI 또는 외상 그룹이 있는 TBI에 등록하려면 환자는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(Glasgow Coma Scale(GCS) 3-13)이 있어야 합니다.
- 다발성 외상 그룹이 있는 TBI에 등록된 환자는 수반되는 외상성 뇌 손상, 흉부, 복부, 골반 또는 사지의 주요 외상을 포함하는 다발성 외상을 나타내야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 50세 이하여야 합니다.
- 환자는 자세한 신경학적 검사를 위해 협조할 수 있어야 합니다.
- 환자는 외상성 뇌 손상 후 첫 12시간(+/- 2시간) 이내에 동의를 얻어 첫 번째 혈액 샘플링을 받아야 TBI 또는 외상 그룹이 있는 TBI에 등록되어야 합니다.
- 환자는 입원 신경외과 팀의 평가에 따라 퇴원할 때까지 생존할 것으로 예상되어야 합니다.
제외 기준:
- 대조군의 경우에만 지난 6개월 동안 TBI를 경험한 환자.
- 혈소판감소증, 혈소판증가증 또는 폰빌레브란트병과 같은 혈소판 질환 또는 장애의 진단.
- 최근 6개월 이내 혈소판 수혈.
- 지난 6개월 이내에 메트포르민의 동반이환 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 외상이 없는 TBI
추가 다발성 외상 없이 지난 12시간 이내에 심각한 외상성 뇌 손상(Glasgow Coma Scale(GCS) 3-13)을 경험한 피험자.
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다발성 외상을 동반한 TBI
심한 외상성 뇌손상(Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) 및 흉부, 복부, 골반 또는 사지의 주요 외상을 포함한 다발성 외상을 경험한 피험자.
지난 12시간 이내.
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건강한 통제
지난 6개월 동안 어떠한 TBI도 경험하지 않은 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 생체 에너지학의 변화
기간: 0~72시간
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다양한 혈소판 산소소모율 및 세포외 산성화율의 변화
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0~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 성인의 혈소판 생체 에너지 비율을 확인합니다.
기간: 24 시간.
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환자 인구 통계를 기반으로 정상적인 혈소판 산소 소비율과 세포외 산성화율을 식별합니다.
|
24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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