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Bioenergetica piastrinica nel trauma cranico

20 ottobre 2021 aggiornato da: Kevin Hatton

L'effetto della bioenergetica piastrinica nelle lesioni cerebrali traumatiche

Questo è uno studio prospettico che ha arruolato 5 pazienti con diagnosi di lesione cerebrale traumatica (TBI) senza politrauma e 5 pazienti con TBI con politrauma ricoverati presso il Chandler Medical Center dell'Università del Kentucky (Regno Unito) per valutare le differenze nella bioenergetica piastrinica nelle popolazioni. Inoltre, cinque soggetti sani verranno reclutati nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è usata per descrivere una miriade di lesioni cerebrali primarie e secondarie correlate al trauma. Clinicamente, una lesione cerebrale da moderata a grave provoca una coagulopatia precoce, con una tendenza al sanguinamento imprevisto, seguita da un'ipercoagulazione ritardata, con una tendenza alla formazione di coaguli imprevisti. La conta piastrinica, l'attivazione e la funzione ottimali sono necessarie per la normale coagulazione. I ricercatori hanno recentemente sviluppato un nuovo approccio per misurare l'attività piastrinica. Questo approccio misura specificamente la produzione di energia piastrinica o bioenergetica dai campioni di sangue. Studi preclinici (su animali) mostrano che i profili bioenergetici delle piastrine sono diversi dopo il trauma cranico e che cambiano nel tempo. Questo profilo temporale può essere utilizzato come biomarcatore che può informare la diagnosi e la prognosi del trauma cranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi fino a quindici (15) soggetti, di età compresa tra 18 e 50 anni, inclusi maschi e femmine, di tutte le origini etniche e razziali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) per essere arruolati nei gruppi TBI o TBI con trauma.
  • I pazienti arruolati nel gruppo TBI con politrauma devono anche presentare politrauma compreso trauma cranico concomitante, trauma maggiore al torace, all'addome, al bacino o alle estremità.
  • I pazienti devono avere un'età maggiore o uguale a 18 anni e devono avere un'età inferiore o uguale a 50 anni.
  • I pazienti devono essere in grado di collaborare per un esame neurologico dettagliato.
  • I pazienti devono essere acconsentiti e sottoposti al primo prelievo di sangue entro le prime 12 ore (+/- 2 ore) dopo la lesione cerebrale traumatica per essere arruolati nel TBI o TBI con gruppi traumatici.
  • Ci si deve aspettare che i pazienti sopravvivano alla dimissione, come valutato dal loro team di neurochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Solo per il gruppo di controllo, pazienti che hanno subito un trauma cranico negli ultimi 6 mesi.
  • Diagnosi di malattie o disturbi piastrinici, come trombocitopenia, trombocitosi o malattia di Von Willebrand.
  • Trasfusione di piastrine negli ultimi sei mesi.
  • Regime di comorbilità di metformina negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TBI senza politrauma
- Soggetti che hanno subito una grave lesione cerebrale traumatica (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) nelle ultime 12 ore, senza politrauma aggiuntivo.
TBI con politrauma
Soggetti che hanno subito una grave lesione cerebrale traumatica (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) e politrauma, inclusi traumi maggiori al torace, all'addome, al bacino o alle estremità. nelle ultime 12 ore.
Controllo sano
Soggetti che non hanno subito alcun trauma cranico negli ultimi sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella bioenergetica piastrinica
Lasso di tempo: 0-72 ore
Variazione dei vari tassi di consumo di ossigeno piastrinico e del tasso di acidificazione extracellulare
0-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il tasso bioenergetico piastrinico di adulti sani.
Lasso di tempo: 24 ore.
Identificare i normali tassi di consumo di ossigeno piastrinico e il tasso di acidificazione extracellulare in base ai dati demografici del paziente.
24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

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