Bioenergetyka płytek krwi w TBI
20 października 2021 zaktualizowane przez: Kevin Hatton
Wpływ bioenergetyki płytek krwi na urazowe uszkodzenia mózgu
Jest to prospektywne badanie obejmujące 5 pacjentów z rozpoznaniem urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) bez urazu wielonarządowego oraz 5 pacjentów z TBI z urazem wielonarządowym przyjętych do Chandler Medical Center Uniwersytetu Kentucky (Wielka Brytania) w celu oceny różnic w bioenergetyce płytek krwi w populacjach.
Dodatkowo do grupy kontrolnej zostanie włączonych 5 osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest używane do opisania niezliczonych pierwotnych i wtórnych urazów mózgu związanych z urazem.
Klinicznie, umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu skutkuje wczesną koagulopatią, z tendencją do nieoczekiwanego krwawienia, po której następuje opóźniona nadkrzepliwość, z tendencją do nieprzewidzianego tworzenia się skrzepów.
Optymalna liczba, aktywacja i funkcja płytek krwi są niezbędne do prawidłowego krzepnięcia.
Badacze opracowali niedawno nowe podejście do pomiaru aktywności płytek krwi.
To podejście w szczególności mierzy produkcję energii płytek krwi lub bioenergetykę z próbek krwi.
Badania przedkliniczne (na zwierzętach) wykazały, że profile bioenergetyczne płytek krwi są różne po TBI i zmieniają się w czasie.
Ten profil czasowy może być wykorzystany jako biomarker, który może informować o diagnozie i prognozie TBI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie do piętnastu (15) osób w wieku od 18 do 50 lat, w tym zarówno mężczyzn, jak i kobiety, ze wszystkich środowisk etnicznych i rasowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13), aby zostać włączeni do TBI lub TBI z grupami urazowymi.
- Pacjenci włączeni do TBI z grupą urazów wielonarządowych muszą również wykazywać uraz wielonarządowy, w tym współistniejące urazowe uszkodzenie mózgu, poważny uraz klatki piersiowej, brzucha, miednicy lub kończyn.
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 50 lat.
- Pacjenci muszą być w stanie współpracować przy szczegółowym badaniu neurologicznym.
- Pacjenci muszą uzyskać zgodę i przejść pierwsze pobieranie krwi w ciągu pierwszych 12 godzin (+/- 2 godziny) po urazowym uszkodzeniu mózgu, aby zostali włączeni do TBI lub TBI z grupami urazowymi.
- Należy oczekiwać, że pacjenci przeżyją do wypisu, zgodnie z oceną ich zespołu neurochirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Tylko dla grupy kontrolnej, pacjenci, którzy doświadczyli TBI w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Diagnostyka chorób lub zaburzeń płytek krwi, takich jak małopłytkowość, trombocytoza lub choroba von Willebranda.
- Transfuzja płytek krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Współistniejący schemat leczenia metforminą w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TBI bez urazu wielonarządowego
Pacjenci, którzy doświadczyli ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) w ciągu ostatnich 12 godzin, bez dodatkowego urazu wielonarządowego.
|
|
TBI z urazem wielonarządowym
Pacjenci, którzy doświadczyli ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) i urazu wielonarządowego, w tym poważnego urazu klatki piersiowej, brzucha, miednicy lub kończyn.
w ciągu ostatnich 12 godzin.
|
|
Zdrowa kontrola
Pacjenci, którzy nie doświadczyli żadnych TBI w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bioenergetyce płytek krwi
Ramy czasowe: 0-72 godziny
|
Zmiana różnych wskaźników zużycia tlenu przez płytki krwi i szybkości zakwaszenia pozakomórkowego
|
0-72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj wskaźnik bioenergetyczny płytek krwi u zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: 24 godziny.
|
Zidentyfikuj normalne wskaźniki zużycia tlenu przez płytki krwi i wskaźnik pozakomórkowego zakwaszenia na podstawie danych demograficznych pacjenta.
|
24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .