Bioenergetika krevních destiček v TBI
20. října 2021 aktualizováno: Kevin Hatton
Vliv bioenergetiky krevních destiček při traumatických poraněních mozku
Jedná se o prospektivní studii zahrnující 5 pacientů s diagnózou traumatického poranění mozku (TBI) bez polytraumat a 5 pacientů s TBI s polytraumatem přijatých do Chandler Medical Center na University of Kentucky (UK) za účelem vyhodnocení rozdílů v bioenergetice krevních destiček v populacích.
Kromě toho bude do kontrolní skupiny přijato pět zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Traumatické poranění mozku (TBI) se používá k popisu velkého množství primárních a sekundárních poranění mozku souvisejících s traumatem.
Klinicky vede středně těžké až těžké poranění mozku k časné koagulopatii s tendencí k neočekávanému krvácení, následovanému opožděnou hyperkoagulací s tendencí k neočekávané tvorbě sraženin.
Pro normální koagulaci je nezbytný optimální počet krevních destiček, jejich aktivace a funkce.
Výzkumníci nedávno vyvinuli nový přístup k měření aktivity krevních destiček.
Tento přístup konkrétně měří energetický výdej krevních destiček nebo bioenergii ze vzorků krve.
Preklinické studie (na zvířatech) ukazují, že bioenergetické profily krevních destiček jsou po TBI odlišné a že se v průběhu času mění.
Tento dočasný profil může být použit jako biomarker, který může informovat o diagnóze a prognóze TBI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zahrnuto až patnáct (15) subjektů ve věku 18-50 let, včetně mužů i žen, ze všech etnických a rasových prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13), aby mohli být zařazeni do TBI nebo TBI s traumatickými skupinami.
- Pacienti zařazení do skupiny TBI s polytraumatem musí také vykazovat polytrauma včetně souběžného traumatického poranění mozku, velkého traumatu hrudníku, břicha, pánve nebo končetin.
- Pacienti musí být starší nebo rovni 18 let a musí být mladší nebo roven věku 50 let.
- Pacienti musí být schopni spolupracovat na podrobném neurologickém vyšetření.
- Aby byli pacienti zařazeni do TBI nebo TBI s traumatickými skupinami, musí získat souhlas a podstoupit první odběr krve během prvních 12 hodin (+/- 2 hodiny) po jejich traumatickém poranění mozku.
- Podle posouzení jejich přijímajícího neurochirurgického týmu se musí očekávat, že pacienti přežijí propuštění
Kritéria vyloučení:
- Pouze pro kontrolní skupinu, pacienti, kteří prodělali TBI v posledních 6 měsících.
- Diagnostika onemocnění nebo poruch krevních destiček, jako je trombocytopenie, trombocytóza nebo von Willebrandova choroba.
- Transfuze krevních destiček během posledních šesti měsíců.
- Komorbidní režim metforminu během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TBI bez polytraumat
Subjekty, které prodělaly těžké traumatické poranění mozku (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) během posledních 12 hodin, bez dalšího polytraumatu.
|
|
TBI s polytraumatem
Subjekty, které prodělaly těžké traumatické poranění mozku (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) a polytrauma, včetně velkého traumatu hrudníku, břicha, pánve nebo končetin.
za posledních 12 hodin.
|
|
Zdravá kontrola
Subjekty, které nezažily žádné TBI během posledních šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bioenergetiky krevních destiček
Časové okno: 0-72 hodin
|
Změna v různých rychlostech spotřeby kyslíku krevními destičkami a rychlosti extracelulární acidifikace
|
0-72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte bioenergetickou rychlost krevních destiček zdravých dospělých.
Časové okno: 24 hodin.
|
Identifikujte normální míru spotřeby kyslíku krevními destičkami a rychlost extracelulární acidifikace na základě demografie pacienta.
|
24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku, traumatické
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy