Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladebioenergetik i TBI

20. oktober 2021 opdateret af: Kevin Hatton

Effekten af ​​blodpladebioenergetik i traumatiske hjerneskader

Dette er en prospektiv undersøgelse, der indskriver 5 patienter med en diagnose af traumatisk hjerneskade (TBI) uden polytrauma og 5 patienter med TBI med polytrauma indlagt på University of Kentucky (UK) Chandler Medical Center for at evaluere forskelle i blodpladebioenergetik i populationerne. Derudover vil fem raske forsøgspersoner blive rekrutteret til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) bruges til at beskrive et utal af primære og sekundære hjernerelaterede skader relateret til traumer. Klinisk resulterer moderat til svær hjerneskade i tidlig koagulopati med en tendens til uventet blødning efterfulgt af forsinket hyperkoagulation med en tendens til uventet koageldannelse. Optimalt trombocyttal, aktivering og funktion er nødvendig for normal koagulation. Efterforskere har for nylig udviklet en ny tilgang til at måle blodpladeaktivitet. Denne tilgang måler specifikt blodpladeenergiproduktion eller bioenergetik fra blodprøver. Prækliniske (dyre) undersøgelser viser, at blodpladebioenergetiske profiler er forskellige efter TBI, og at de ændrer sig over tid. Denne tidsmæssige profil kan bruges som en biomarkør, der kan informere om diagnose og prognose for TBI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til femten (15) forsøgspersoner, som er mellem 18-50 år, inklusive både mænd og kvinder, fra alle etniske og racemæssige baggrunde vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have moderat til svær traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) for at blive optaget i TBI eller TBI med traumegrupper.
  • Patienter indskrevet i TBI med polytraume-gruppen skal også udvise polytrauma, herunder samtidig traumatisk hjerneskade, større traumer i brystet, maven, bækkenet eller ekstremiteterne.
  • Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år og skal være mindre end eller lig med 50 år.
  • Patienter skal være i stand til at samarbejde om en detaljeret neurologisk undersøgelse.
  • Patienter skal have samtykke og gennemgå den første blodprøve inden for de første 12 timer (+/- 2 timer) efter deres traumatiske hjerneskade for at blive optaget i TBI eller TBI med traumegrupper.
  • Patienter skal forventes at overleve til udskrivning, som vurderet af deres indlagte neurokirurgiske team

Ekskluderingskriterier:

  • Kun for kontrolgruppen patienter, der har oplevet en TBI inden for de sidste 6 måneder.
  • Diagnose af blodpladesygdomme eller lidelser, såsom trombocytopeni, trombocytose eller Von Willebrands sygdom.
  • Blodpladetransfusion inden for de sidste seks måneder.
  • Comorbid regime af Metformin inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TBI uden polytraume
Forsøgspersoner, der har oplevet en alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) inden for de sidste 12 timer, uden yderligere polytraume.
TBI med polytraume
Forsøgspersoner, der har oplevet en alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) og polytrauma, herunder større traumer i brystet, maven, bækkenet eller ekstremiteterne. inden for de sidste 12 timer.
Sund kontrol
Forsøgspersoner, der ikke har oplevet nogen TBI'er inden for de sidste seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodpladebioenergetik
Tidsramme: 0-72 timer
Ændring i forskellige blodpladeiltforbrugshastigheder og ekstracellulær forsuringshastighed
0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer blodpladebioenergetiske hastigheder hos raske voksne.
Tidsramme: 24 timer.
Identificer normale blodpladeiltforbrugshastigheder og ekstracellulær forsuringshastighed baseret på patientdemografi.
24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kevin Hatton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner