Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatebioenergi i TBI

20. oktober 2021 oppdatert av: Kevin Hatton

Effekten av blodplatebioenergi ved traumatiske hjerneskader

Dette er en prospektiv studie som inkluderer 5 pasienter med en diagnose traumatisk hjerneskade (TBI) uten polytraume og 5 pasienter med TBI med polytraume innlagt ved University of Kentucky (UK) Chandler Medical Center for å evaluere forskjeller i blodplatebioenergetikk i populasjonene. I tillegg vil fem friske forsøkspersoner bli rekruttert til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) brukes til å beskrive en myriade av primære og sekundære hjernerelaterte skader relatert til traumer. Klinisk resulterer moderat til alvorlig hjerneskade i tidlig koagulopati, med en tendens til uventet blødning, etterfulgt av forsinket hyperkoagulasjon, med en tendens til uventet koageldannelse. Optimalt antall blodplater, aktivering og funksjon er nødvendig for normal koagulasjon. Etterforskere har nylig utviklet en ny tilnærming for å måle blodplateaktivitet. Denne tilnærmingen måler spesifikt blodplateenergiproduksjon eller bioenergi fra blodprøver. Prekliniske (dyre) studier viser at blodplatebioenergetiske profiler er forskjellige etter TBI og at de endres over tid. Denne tidsprofilen kan brukes som en biomarkør som kan informere om diagnose og prognose for TBI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil femten (15) forsøkspersoner, som er mellom 18-50 år, inkludert både menn og kvinner, fra alle etniske og rasemessige bakgrunner vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) for å bli registrert i TBI eller TBI med traumegrupper.
  • Pasienter som er registrert i TBI med polytraume-gruppen må også utvise polytraume inkludert samtidig traumatisk hjerneskade, større traumer i brystet, magen, bekkenet eller ekstremiteter.
  • Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år og må være mindre enn eller lik 50 år.
  • Pasienter må kunne samarbeide for en detaljert nevrologisk undersøkelse.
  • Pasienter må ha samtykke og gjennomgå første blodprøve innen de første 12 timene (+/- 2 timer) etter sin traumatiske hjerneskade for å bli registrert i TBI eller TBI med traumegrupper.
  • Pasienter må forventes å overleve til utskrivning, vurdert av deres innlagte nevrokirurgiske team

Ekskluderingskriterier:

  • Kun for kontrollgruppen, pasienter som har opplevd TBI de siste 6 månedene.
  • Diagnose av blodplatesykdommer eller lidelser, som trombocytopeni, trombocytose eller Von Willebrands sykdom.
  • Blodplatetransfusjon i løpet av de siste seks månedene.
  • Komorbid kur med Metformin i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI uten polytraume
Personer som har opplevd en alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) i løpet av de siste 12 timene, uten ytterligere polytraume.
TBI med polytraume
Personer som har opplevd en alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) og polytraumer, inkludert store traumer i bryst, mage, bekken eller ekstremiteter. innen de siste 12 timene.
Sunn kontroll
Forsøkspersoner som ikke har opplevd TBI i løpet av de siste seks månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodplatebioenergetikk
Tidsramme: 0-72 timer
Endring i ulike oksygenforbruksrater for blodplater og ekstracellulær forsuringshastighet
0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser blodplaters bioenergetiske hastighet hos friske voksne.
Tidsramme: 24 timer.
Identifiser normal blodplateoksygenforbruk og ekstracellulær forsuringshastighet basert på pasientdemografi.
24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kevin Hatton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader, traumatiske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere