Thrombocyta bioenergetika a TBI-ben
2021. október 20. frissítette: Kevin Hatton
A vérlemezke-bioenergetika hatása traumás agysérülésekben
Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben 5, politrauma nélkül diagnosztizált traumás agysérülés (TBI) és 5 polytrauma nélküli TBI-s beteget vontak be a Kentucky Egyetem (Egyesült Királyság) Chandler Medical Centerébe, hogy értékeljék a thrombocyta-bioenergetikai különbségeket a populációkban.
Ezenkívül öt egészséges alanyt vesznek fel a kontrollcsoportba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A traumás agysérülés (TBI) számtalan traumával összefüggő elsődleges és másodlagos agyi sérülés leírására szolgál.
Klinikailag a közepestől a súlyosig terjedő agysérülés korai koagulopátiát eredményez, amely hajlamos a nem várt vérzésre, majd késleltetett hiperkoagulációra, és nem várt vérrögképződésre hajlamos.
A normális véralvadáshoz az optimális vérlemezkeszám, aktiváció és működés szükséges.
A kutatók a közelmúltban új megközelítést dolgoztak ki a vérlemezke aktivitás mérésére.
Ez a megközelítés kifejezetten méri a vérlemezkék energiatermelését vagy a bioenergetikát a vérmintákból.
Preklinikai (állatokon végzett) vizsgálatok azt mutatják, hogy a vérlemezkék bioenergetikai profilja a TBI után eltérő, és idővel változik.
Ez az időbeli profil biomarkerként használható, amely tájékoztatja a TBI diagnózisát és prognózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb tizenöt (15) 18 és 50 év közötti alany, beleértve a férfiakat és a nőket is, bármilyen etnikai és faji hátterű, bevonható ebbe a tanulmányba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülést kell szenvedniük (Glasgow Coma Skála (GCS) 3-13), hogy bekerüljenek a TBI-be vagy a traumás TBI-csoportba.
- A TBI-be bevont, polytrauma csoportba tartozó betegeknek politraumát is kell mutatniuk, beleértve az egyidejű traumás agysérülést, a mellkas, a has, a medence vagy a végtagok súlyos traumáját.
- A betegek életkora legalább 18 év, életkora pedig legfeljebb 50 év.
- A betegeknek képesnek kell lenniük a részletes neurológiai kivizsgálásra.
- A traumás agysérülést követő első 12 órán belül (+/- 2 órán belül) a betegek beleegyezését kell kérni, és első vérmintavételen kell átesniük ahhoz, hogy bekerüljenek a TBI-be vagy a traumacsoportokkal rendelkező TBI-be.
- El kell várni, hogy a betegek túléljék az elbocsátást, amint azt a befogadó idegsebészeti csapatuk értékeli
Kizárási kritériumok:
- Csak a kontrollcsoportban, azon betegeknél, akiknél az elmúlt 6 hónapban TBI-t tapasztaltak.
- Vérlemezkebetegségek vagy rendellenességek, például thrombocytopenia, thrombocytosis vagy Von Willebrand-kór diagnosztizálása.
- Thrombocyta transzfúzió az elmúlt hat hónapban.
- Metformin komorbid kezelési rendje az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TBI politrauma nélkül
Azok az alanyok, akik súlyos traumás agysérülést (Glasgow Coma Scale (GCS) 3-13) éltek át az elmúlt 12 órában, további politrauma nélkül.
|
|
TBI politraumával
Azok az alanyok, akik súlyos traumás agysérülést (Glasgow Coma Skála (GCS) 3-13) és politraumát éltek át, beleértve a mellkas, a has, a medence vagy a végtagok súlyos traumáját.
az elmúlt 12 órában.
|
|
Egészséges kontroll
Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hónapban nem tapasztaltak TBI-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérlemezke bioenergetikában
Időkeret: 0-72 óra
|
Változás a vérlemezkék különböző oxigénfogyasztási arányában és az extracelluláris savasodási sebességben
|
0-72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg egészséges felnőttek vérlemezke bioenergetikai arányát.
Időkeret: 24 óra.
|
Határozza meg a normál vérlemezke oxigénfogyasztási arányokat és az extracelluláris savasodási arányt a páciens demográfiai adatai alapján.
|
24 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Hatton, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .