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Les effets de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et les performances cognitives chez les adultes en bonne santé

17 mars 2020 mis à jour par: Northumbria University

Les effets aigus et chroniques de la supplémentation en resvératrol sur l'inflammation et les performances cognitives chez les adultes en bonne santé

Des recherches antérieures ont suggéré que des niveaux élevés d'inflammation systémique peuvent contribuer à des déficits cognitifs et à des problèmes de santé supplémentaires ; il a été démontré que la consommation de polyphénols a un effet anti-inflammatoire. Il a déjà été démontré que le resvératrol, un polyphénol présent principalement dans les peaux de raisin rouge, améliore le flux sanguin cérébral et éventuellement la fonction cérébrale et peut potentiellement réduire l'inflammation systémique, mais les recherches à ce sujet sont limitées.

Cette étude examinera les effets de 4 semaines de consommation quotidienne de resvératrol sur l'inflammation et la fonction cognitive chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque participant devra se présenter au laboratoire à trois reprises. La première d'entre elles sera une première visite de sélection/formation, qui aura lieu l'après-midi et durera 2 heures et demie au total. Lors de la première visite, les participants seront invités à fournir un consentement éclairé écrit. Ils fourniront des données démographiques et sur le mode de vie et des informations sur la santé physique (taille, poids, tension artérielle, rapport taille / hanches). Ils rempliront ensuite un questionnaire de fréquence alimentaire et seront formés aux tâches cognitives et d'humeur informatisées. Les participants seront également formés pour remplir la batterie d'évaluation cognitive sur leur téléphone mobile, ils effectueront 5 autres évaluations sur leur téléphone, une fois la veille de leur première visite et tous les 7 jours pendant la période de supplémentation.

Jours d'étude 1 et 2 (à 4 semaines d'intervalle) :

Les participants arriveront au laboratoire à une heure convenue le matin (7h, 8h30 ou 10h) après avoir jeûné pendant 12 heures, évité les produits caféinés pendant 18 heures, l'alcool et les médicaments en vente libre pendant 24 heures et les antihistaminiques oraux pendant 48 heures avant à l'ouverture de la session.

Les participants fourniront un échantillon de sang, ils effectueront ensuite une courte évaluation cognitive informatisée (d'une durée d'environ 20 minutes), suivie de mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Ensuite, les participants consommeront leur traitement pour la journée, suivi d'une période d'absorption de 40 minutes, puis termineront la deuxième évaluation cognitive. Les participants fourniront ensuite un deuxième échantillon de sang. À la fin de la première session d'étude, les participants recevront leur journal de traitement et de traitement, il leur sera demandé de prendre un comprimé deux fois par jour (30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner). Les deux visites d'étude seront identiques et auront lieu à 29 jours (+/- 2 jours) d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent s'auto-évaluer comme étant en bonne santé.
  • Âgé de 18 à 55 ans au moment du consentement

Critère d'exclusion:

  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) en dehors de la plage de 18,5 à 42 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Resvératrol
500 mg de Veri-te Resveratrol (consommé sous forme de deux comprimés de 250 mg, à deux moments chaque jour).
Complément alimentaire: Resvératrol
Les participants consommeront l'un des types de traitement quotidiennement pendant une période de quatre semaines.
Autres noms:
  • Resvératrol Veri-teMC
Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo appariées (1 capsule consommée à deux moments chaque jour).
Complément alimentaire: Placebo
Les participants consommeront l'un des types de traitement quotidiennement pendant une période de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la concentration de référence des biomarqueurs de l'inflammation systémique
Délai: 1 heure après l'administration ; 4 semaines
Évaluation du changement par rapport au départ : protéine C réactive, facteur de nécrose tumorale alpha et interleukine 6.
1 heure après l'administration ; 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements aigus dans la performance des tâches cognitives
Délai: 40 minutes après la dose
Cela sera évalué à l'aide d'une batterie cognitive informatisée (administrée à l'aide du programme d'évaluation cognitive COMPASS). Changements dans la mémoire épisodique, la mémoire de travail, la mémoire spatiale, la fonction exécutive et l'attention par rapport aux performances avant le traitement le jour 1. Toutes les tâches ont les mêmes mesures de résultats x3 ; la précision (% correct), les erreurs (% incorrect) et la vitesse (millisecondes) et les scores des tâches individuelles seront donc regroupés dans des domaines cognitifs globaux.
40 minutes après la dose
Changements intermédiaires dans la performance des tâches cognitives
Délai: Jour 7 ; Jour 14 ; Jour 21 ; Jour 28
Celle-ci sera évaluée à l'aide d'une batterie cognitive informatisée, elle sera administrée à l'aide du programme de téléphonie mobile 'Cognimapp', les participants compléteront cette batterie loin de chez eux en utilisant leur propre téléphone mobile. Modifications de l'attention, des fonctions exécutives, de la mémoire de travail et de la mémoire épisodique par rapport aux performances au jour -1. Toutes les tâches ont les mêmes mesures de résultats x3 ; la précision (% correct), les erreurs (% incorrect) et la vitesse (millisecondes) et les scores des tâches individuelles seront donc regroupés dans des domaines cognitifs globaux.
Jour 7 ; Jour 14 ; Jour 21 ; Jour 28
Changements chroniques dans la performance des tâches cognitives
Délai: 4 semaines
Cela sera évalué à l'aide d'une batterie cognitive informatisée (administrée à l'aide du programme d'évaluation cognitive COMPASS). Changements dans la mémoire épisodique, la mémoire de travail, la mémoire spatiale, la fonction exécutive et l'attention par rapport aux performances avant le traitement le jour 1. Toutes les tâches ont les mêmes mesures de résultats x3 ; la précision (% correct), les erreurs (% incorrect) et la vitesse (millisecondes) et les scores des tâches individuelles seront donc regroupés dans des domaines cognitifs globaux.
4 semaines
Changements aigus d'humeur
Délai: 40 minutes après la dose
Évalué à l'aide d'échelles d'humeur visuelles analogiques à chaque évaluation lors de chaque évaluation cognitive. Les participants rempliront 27 échelles d'humeur visuelles analogiques distinctes qui se chargeront sur 3 résultats d'humeur : vigilance, stress et tranquillité (les résultats de l'échelle individuelle sont moyennés pour créer ce score). Un score entre 0 et 100 peut être obtenu, où une valeur plus élevée indique que le participant se sentait plus Alerte, Stressé ou Tranquille.
40 minutes après la dose
Changements d'humeur intermédiaires
Délai: Jour 7 ; Jour 14 ; Jour 21 ; Jour 28
Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques de l'humeur à chaque évaluation pendant la période de supplémentation intermédiaire. Les participants rempliront 27 échelles d'humeur visuelles analogiques distinctes qui se chargeront sur 3 résultats d'humeur : vigilance, stress et tranquillité (les résultats de l'échelle individuelle sont moyennés pour créer ce score). Un score entre 0 et 100 peut être obtenu, où une valeur plus élevée indique que le participant se sentait plus Alerte, Stressé ou Tranquille.
Jour 7 ; Jour 14 ; Jour 21 ; Jour 28
Changements d'humeur chroniques
Délai: 4 semaines
Évalué à l'aide du questionnaire Profile of Mood States, rempli au début de chaque visite de test. Le questionnaire comprend 65 items et les participants évaluent leur humeur sur une échelle de 0 à 4 (pas du tout - extrêmement). Ces scores sont regroupés en 6 résultats d'humeur (Tension, dépression, colère, vigueur, fatigue et confusion) et un score total de perturbation de l'humeur.
4 semaines
Modifications aiguës de la concentration des biomarqueurs plasmatiques et sériques
Délai: 1 heure après la dose
Les biomarqueurs des métabolites de l'insuline, du glucose, du cholestérol et du resvératrol seront mesurés dans le plasma et le sérum par chromatographie liquide-spectrométrie de masse et analyse ELISA en association avec d'autres paramètres.
1 heure après la dose
Modifications chroniques de la concentration des biomarqueurs plasmatiques et sériques
Délai: 4 semaines
Les biomarqueurs des métabolites de l'insuline, du glucose, du cholestérol et du resvératrol seront mesurés dans le plasma et le sérum par chromatographie liquide-spectrométrie de masse et analyse ELISA en association avec d'autres paramètres.
4 semaines
Modifications aiguës et chroniques de la pression artérielle
Délai: 1 heure après la dose, 4 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera prise après chaque évaluation cognitive (mesurée en mm Hg).
1 heure après la dose, 4 semaines
Changements aigus et chroniques de la fréquence cardiaque
Délai: 1 heure après la dose, 4 semaines
La fréquence cardiaque sera mesurée après chaque évaluation cognitive (mesurée en BPM).
1 heure après la dose, 4 semaines
Changements de poids et d'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 4 semaines
Le poids des participants sera enregistré lors des visites de test et l'IMC sera calculé.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Evolva SA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma L Wightman, Dr, Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52P7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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