Os efeitos da suplementação de resveratrol na inflamação e desempenho cognitivo em adultos saudáveis
Os efeitos agudos e crônicos da suplementação de resveratrol na inflamação e no desempenho cognitivo em adultos saudáveis
Pesquisas anteriores sugeriram que altos níveis de inflamação sistêmica podem contribuir para déficits cognitivos e problemas de saúde adicionais; O consumo de polifenóis demonstrou ter um efeito anti-inflamatório. Resveratrol, um polifenol encontrado principalmente em cascas de uvas vermelhas, já demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e possivelmente a função cerebral e pode potencialmente reduzir a inflamação sistêmica, no entanto, há pesquisas limitadas sobre isso.
Este estudo investigará os efeitos de 4 semanas de consumo diário de resveratrol na inflamação e na função cognitiva em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante deverá comparecer ao laboratório em três ocasiões. A primeira delas será uma visita inicial de triagem/treinamento, que acontecerá à tarde e durará 2 horas e meia no total. Durante a visita inicial, os participantes serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito. Eles fornecerão dados demográficos e de estilo de vida e triagem em relação à saúde física (altura, peso, pressão arterial, relação cintura/quadril). Eles então preencherão um questionário de frequência alimentar e serão treinados nas tarefas cognitivas e de humor computadorizadas. Os participantes também serão treinados para preencher a bateria de avaliação cognitiva em seu telefone celular, eles farão mais 5 avaliações em seu telefone, uma vez no dia anterior à primeira visita e a cada 7 dias durante o período de suplementação.
Dias de estudo 1 e 2 (4 semanas de intervalo):
Os participantes chegarão ao laboratório no horário combinado pela manhã (7h, 8h30 ou 10h) em jejum de 12 horas, evitando produtos com cafeína por 18 horas, álcool e medicamentos de venda livre por 24 horas e anti-histamínicos orais por 48 horas antes para o início da sessão.
Os participantes fornecerão uma amostra de sangue e, em seguida, completarão uma breve avaliação cognitiva computadorizada (cerca de 20 minutos de duração), seguida de medições de pressão arterial e frequência cardíaca. Em seguida, os participantes consumirão o tratamento do dia, seguido de um período de absorção de 40 minutos e, em seguida, completarão a segunda avaliação cognitiva. Os participantes fornecerão uma segunda amostra de sangue. No final da primeira sessão do estudo, os participantes receberão seu tratamento e diário de tratamento, eles serão instruídos a tomar um comprimido duas vezes ao dia (30 minutos após o café da manhã e o jantar). Ambas as visitas do estudo serão idênticas e ocorrerão com 29 dias (+/- 2 dias) de intervalo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem se autoavaliar como tendo boa saúde.
- De 18 a 55 anos no momento do consentimento
Critério de exclusão:
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) fora da faixa de 18,5-42kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Resveratrol
500mg de Veri-te Resveratrol (consumido como dois comprimidos de 250mg, em dois horários por dia).
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Os participantes consumirão um dos tipos de tratamento diariamente por um período de quatro semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas placebo combinadas (1 cápsula consumida em dois pontos de tempo por dia).
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Os participantes consumirão um dos tipos de tratamento diariamente por um período de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração basal de biomarcadores de inflamação sistêmica
Prazo: 1 hora após a dose; 4 semanas
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Avaliação da alteração da linha de base: proteína C reativa, fator de necrose tumoral alfa e interleucina 6.
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1 hora após a dose; 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças agudas no desempenho de tarefas cognitivas
Prazo: 40 minutos após a dose
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Isso será avaliado usando uma bateria cognitiva computadorizada (administrada usando o programa de avaliação cognitiva COMPASS).
Alterações na memória episódica, memória de trabalho, memória espacial, função executiva e atenção em comparação com o desempenho pré-tratamento no dia 1.
Todas as tarefas têm as mesmas medidas de resultado x3; precisão (% correto), erros (% incorreto) e velocidade (milissegundos) e as pontuações de tarefas individuais serão, portanto, recolhidas em domínios cognitivos globais.
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40 minutos após a dose
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Mudanças temporárias no desempenho de tarefas cognitivas
Prazo: Dia 7; Dia 14; Dia 21; dia 28
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Isso será avaliado usando uma bateria cognitiva computadorizada, isso será administrado usando o programa de telefone celular 'Cognimapp', os participantes completarão esta bateria fora de casa usando seu próprio telefone celular.
Alterações na atenção, função executiva, memória de trabalho e memória episódica em comparação com o desempenho no Dia -1.
Todas as tarefas têm as mesmas medidas de resultado x3; precisão (% correto), erros (% incorreto) e velocidade (milissegundos) e as pontuações de tarefas individuais serão, portanto, recolhidas em domínios cognitivos globais.
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Dia 7; Dia 14; Dia 21; dia 28
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Alterações crônicas no desempenho de tarefas cognitivas
Prazo: 4 semanas
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Isso será avaliado usando uma bateria cognitiva computadorizada (administrada usando o programa de avaliação cognitiva COMPASS).
Alterações na memória episódica, memória de trabalho, memória espacial, função executiva e atenção em comparação com o desempenho pré-tratamento no dia 1.
Todas as tarefas têm as mesmas medidas de resultado x3; precisão (% correto), erros (% incorreto) e velocidade (milissegundos) e as pontuações de tarefas individuais serão, portanto, recolhidas em domínios cognitivos globais.
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4 semanas
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Mudanças agudas de humor
Prazo: 40 minutos após a dose
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Avaliado usando Escalas Analógicas Visuais de Humor em cada avaliação durante cada avaliação cognitiva.
Os participantes completarão 27 escalas visuais analógicas de humor separadas que carregam em 3 resultados de humor: Prontidão, Estresse e Tranquilidade (a média dos resultados da escala individual é calculada para criar essa pontuação).
Pode-se obter uma pontuação entre 0 e 100, onde um valor maior indica que o participante se sentiu mais Alerta, Estressado ou Tranquilo.
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40 minutos após a dose
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Mudanças temporárias de humor
Prazo: Dia 7; Dia 14; Dia 21; dia 28
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Avaliado usando Escalas Analógicas Visuais de Humor em cada avaliação durante o período de suplementação interina.
Os participantes completarão 27 escalas visuais analógicas de humor separadas que carregam em 3 resultados de humor: Prontidão, Estresse e Tranquilidade (a média dos resultados da escala individual é calculada para criar essa pontuação).
Pode-se obter uma pontuação entre 0 e 100, onde um valor maior indica que o participante se sentiu mais Alerta, Estressado ou Tranquilo.
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Dia 7; Dia 14; Dia 21; dia 28
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Mudanças crônicas de humor
Prazo: 4 semanas
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Avaliado usando o questionário Profile of Mood States, preenchido no início de cada visita de teste.
O questionário inclui 65 itens e os participantes classificam seu humor em uma escala de 0 a 4 (nada - extremamente).
Essas pontuações são agrupadas em 6 resultados de humor (tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga e confusão) e uma pontuação total de perturbação do humor.
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4 semanas
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Alterações agudas na concentração de biomarcadores plasmáticos e séricos
Prazo: 1 hora após a dose
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Biomarcadores de metabólitos de insulina, glicose, colesterol e resveratrol serão medidos no plasma e no soro usando cromatografia líquida-espectrometria de massa e análise ELISA em associação com outros parâmetros.
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1 hora após a dose
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Alterações crônicas na concentração de biomarcadores plasmáticos e séricos
Prazo: 4 semanas
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Biomarcadores de metabólitos de insulina, glicose, colesterol e resveratrol serão medidos no plasma e no soro usando cromatografia líquida-espectrometria de massa e análise ELISA em associação com outros parâmetros.
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4 semanas
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Alterações agudas e crônicas da pressão arterial
Prazo: 1 hora após a dose, 4 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida após cada avaliação cognitiva (medida em mm Hg).
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1 hora após a dose, 4 semanas
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Alterações agudas e crônicas da frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após a dose, 4 semanas
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A frequência cardíaca será medida após cada avaliação cognitiva (medida em BPM).
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1 hora após a dose, 4 semanas
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Alterações no peso e no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 4 semanas
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O peso dos participantes será registrado nas visitas de teste e o IMC será calculado.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma L Wightman, Dr, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52P7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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