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Le développement d'une lésion pancréatique au cours d'une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère

15 juin 2020 mis à jour par: Cevdet Duran, Uşak University

Lésion pancréatique chez les patients atteints de la maladie COVID-19

Bien que la maladie COVID-19 due au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) affecte les voies respiratoires, le cœur et le système de coagulation, les symptômes d'atteinte du système gastro-intestinal tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée sont également fréquents.

Dans cette étude, on visait une analyse rétrospective des données cliniques et de laboratoire des patients qui ont développé une lésion pancréatique au cours de la maladie COVID 19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Usak, Turquie, 64200
        • Usak University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui développent une élévation de l'amylase et de la lipase au cours de la COVID 19 seront considérés dans le groupe des lésions pancréatiques. Ceux qui ne se développent pas seront comptés comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des niveaux d'amylase et de lipase mesurés pendant la maladie covid-19 avec ou sans pneumonie

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients dont les taux d'amylase et de lipase n'ont pas été mesurés pendant la maladie covid 19
  • Patients atteints d'une tumeur maligne connue des organes solides
  • Patients présentant une hémopathie maligne connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de lésions pancréatiques
patients présentant des taux d'amylase et de lipase plus élevés (supérieurs aux limites supérieures du laboratoire) au cours d'une infection par le SRAS-CoV-2
Autre: analyse biochimique
cRP, les niveaux de d-dimères et le nombre de lymphocytes seront comparés
patients sans lésion pancréatique
patients avec des niveaux normaux d'amylase et de lipase au cours d'une infection par le SRAS-CoV-2
Autre: analyse biochimique
cRP, les niveaux de d-dimères et le nombre de lymphocytes seront comparés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour comparer la présence de fièvre chez les patients avec et sans lésion pancréatique
Délai: 3 mois
Évaluer la fréquence de présence de fièvre chez les patients avec et sans lésion pancréatique
3 mois
pour comparer la présence de dyspnée chez les patients avec et sans lésion pancréatique
Délai: 3 mois
Évaluer la fréquence de présence de dyspnée chez les patients avec et sans lésion pancréatique
3 mois
Pour comparer les niveaux de cRP chez les patients avec et sans lésion pancréatique
Délai: 3 mois
Les niveaux de CRP seront comparés chez les patients avec et sans lésion pancréatique
3 mois
Comparer les niveaux de d-dimères chez les patients avec et sans lésion pancréatique
Délai: 3 mois
Les niveaux de D-dimères seront comparés chez les patients avec et sans lésion pancréatique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uşak University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UsakU-Cevdet2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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