- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04433754
Lo sviluppo della lesione pancreatica nel corso dell'infezione da coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave
Lesione pancreatica in pazienti con malattia COVID-19
Sebbene la malattia COVID-19 dovuta alla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) colpisca le vie respiratorie, il cuore e il sistema della coagulazione, sono comuni anche i sintomi del coinvolgimento del sistema gastrointestinale come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
In questo studio, è stata finalizzata l'analisi retrospettiva dei dati clinici e di laboratorio dei pazienti che hanno sviluppato lesioni pancreatiche nel corso della malattia COVID 19.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Usak, Tacchino, 64200
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con livelli di amilasi e lipasi misurati durante la malattia da covid-19 con o senza polmonite
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravidanza
- Pazienti i cui livelli di amilasi e lipasi non sono stati misurati durante la malattia da covid 19
- Pazienti con tumori maligni di organi solidi noti
- Pazienti con neoplasia ematologica nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con danno pancreatico
pazienti con livelli più elevati di amilasi e lipasi (superiori ai limiti superiori di laboratorio) in corso di infezione da SARS-CoV-2
|
Verranno confrontati i livelli di cRP, d-dimero e conta dei linfociti
|
|
pazienti senza danno pancreatico
pazienti con livelli normali di amilasi e lipasi in corso di infezione da SARS-CoV-2
|
Verranno confrontati i livelli di cRP, d-dimero e conta dei linfociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per confrontare la presenza di febbre in pazienti con e senza danno pancreatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare la frequenza della presenza di febbre in pazienti con e senza danno pancreatico
|
3 mesi
|
|
per confrontare la presenza di dispnea in pazienti con e senza danno pancreatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare la frequenza della presenza di dispnea in pazienti con e senza danno pancreatico
|
3 mesi
|
|
Per confrontare i livelli di cRP in pazienti con e senza danno pancreatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I livelli di CRP saranno confrontati in pazienti con e senza danno pancreatico
|
3 mesi
|
|
Per confrontare i livelli di d-dimero in pazienti con e senza danno pancreatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I livelli di D-Dimero saranno confrontati in pazienti con e senza danno pancreatico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UsakU-Cevdet2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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