- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04433754
Vývoj poranění pankreatu v průběhu těžkého akutního respiračního syndromu Infekce koronavirem 2
Poranění slinivky u pacientů s onemocněním COVID-19
Ačkoli onemocnění COVID-19 v důsledku těžkého akutního respiračního syndromu koronavirus 2 (SARS-CoV-2) postihuje dýchací cesty, srdce a koagulační systém, běžné jsou také příznaky postižení gastrointestinálního systému, jako je bolest břicha, nevolnost, zvracení a průjem.
V této studii byla zaměřena retrospektivní analýza klinických a laboratorních dat pacientů, u kterých došlo k poškození pankreatu v průběhu onemocnění COVID 19.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64200
- Usak University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hladinami amylázy a lipázy měřenými během onemocnění covid-19 s pneumonií nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s těhotenstvím
- Pacienti, jejichž hladiny amylázy a lipázy nebyly měřeny během onemocnění covid 19
- Pacienti se známou malignitou solidních orgánů
- Pacienti se známou hematologickou malignitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poraněním slinivky břišní
pacienti s vyššími hladinami amylázy a lipázy (vyšší než laboratorní horní limity) v průběhu infekce SARS-CoV-2
|
Budou porovnány hladiny cRP, d-dimerů a počty lymfocytů
|
|
pacientů bez poškození slinivky břišní
pacientů s normálními hladinami amylázy a lipázy v průběhu infekce SARS-CoV-2
|
Budou porovnány hladiny cRP, d-dimerů a počty lymfocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat přítomnost horečky u pacientů s poraněním pankreatu a bez něj
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnotit frekvenci přítomnosti horečky u pacientů s poraněním pankreatu a bez něj
|
3 měsíce
|
|
porovnat přítomnost dušnosti u pacientů s poraněním pankreatu a bez něj
Časové okno: 3 měsíce
|
Zhodnotit frekvenci přítomnosti dušnosti u pacientů s poraněním pankreatu a bez něj
|
3 měsíce
|
|
Porovnat hladiny cRP u pacientů s poškozením pankreatu a bez něj
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoty CRP budou porovnány u pacientů s poškozením pankreatu a bez něj
|
3 měsíce
|
|
Porovnat hladiny d-dimerů u pacientů s a bez poškození pankreatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladiny D-dimerů budou porovnány u pacientů s poškozením pankreatu a bez něj
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UsakU-Cevdet2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biochemická analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of LianyungangNeznámýHyperglykémie | Poranění mozkuČína