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El desarrollo de la lesión pancreática en el curso de la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo

15 de junio de 2020 actualizado por: Cevdet Duran, Uşak University

Lesión pancreática en pacientes con enfermedad por COVID-19

Aunque la enfermedad de COVID-19 por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) afecta las vías respiratorias, el corazón y el sistema de coagulación, también son comunes los síntomas de afectación del sistema gastrointestinal como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

En este estudio, tuvo como objetivo el análisis retrospectivo de datos clínicos y de laboratorio de pacientes que desarrollaron lesión pancreática en el curso de la enfermedad COVID 19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Usak, Pavo, 64200
        • Usak University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que desarrollen elevación de amilasa y lipasa durante el curso de COVID 19 serán considerados en el grupo de lesión pancreática. Aquellos que no desarrollen serán contados como el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con niveles de amilasa y lipasa medidos durante la enfermedad de covid-19 con o sin neumonía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con embarazo
  • Pacientes cuyos niveles de amilasa y lipasa no se midieron durante la enfermedad de covid 19
  • Pacientes con malignidad conocida de órgano sólido
  • Pacientes con malignidad hematológica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con lesión pancreática
pacientes con niveles más altos de amilasa y lipasa (más altos que los límites superiores del laboratorio) en el curso de la infección por SARS-CoV-2
Otro: análisis bioquímico
Se compararán los niveles de cRP, dímero D y recuentos de linfocitos
pacientes sin lesión pancreática
pacientes con niveles normales de amilasa y lipasa en el curso de la infección por SARS-CoV-2
Otro: análisis bioquímico
Se compararán los niveles de cRP, dímero D y recuentos de linfocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar la presencia de fiebre en pacientes con y sin lesión pancreática
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar la frecuencia de presencia de fiebre en pacientes con y sin lesión pancreática
3 meses
comparar la presencia de disnea en pacientes con y sin lesión pancreática
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar la frecuencia de presencia de disnea en pacientes con y sin lesión pancreática
3 meses
Comparar los niveles de cRP en pacientes con y sin lesión pancreática
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de PCR se compararán en pacientes con y sin lesión pancreática
3 meses
Comparar los niveles de dímero D en pacientes con y sin lesión pancreática
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de dímero D se compararán en pacientes con y sin lesión pancreática
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Uşak University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UsakU-Cevdet2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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