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Modèles de traitement RW et résultats chez les patientes ménopausées HR+/HER2- mBC traitées par Palbociclib Plus Létrozole comme traitement endocrinien initial dans les cabinets d'oncologie communautaire aux États-Unis.

18 juin 2024 mis à jour par: Pfizer

Modèles de traitement et résultats dans le monde réel chez les patientes ménopausées, aux récepteurs hormonaux positifs, au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 négatif, métastatique, traitées par Palbociclib plus un létrozole comme traitement endocrinien initial dans les cabinets d'oncologie communautaire aux États-Unis.

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective qui documentera les schémas de traitement et les résultats cliniques des patientes ménopausées diagnostiquées avec HR+/HER2- mBC qui ont reçu Palbociclib plus Létrozole comme thérapie endocrinienne initiale dans le cadre du réseau d'oncologie communautaire américain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10017
    - Pfizer United States

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients adultes âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec HR+/HER2- mBC et ayant reçu un traitement par Palbociclib en association avec le létrozole comme traitement endocrinien initial pour le cancer du sein avancé/métastatique.

La description

Critères d'intégration :

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inclusion dans l'étude :
1. Diagnostic d'un cancer du sein féminin locorégional récurrent ou métastatique.
2. Diagnostic pathologiquement confirmé HR-positif/HER2-négatif.
3. A reçu un traitement par palbociclib en association avec le létrozole comme traitement endocrinien initial pour le cancer du sein avancé/métastatique :
  1. Début du traitement par palbociclib au moins 3 mois après la première utilisation du palbociclib par le prestataire après son approbation par la FDA.
  2. Au moins 1 mois de suivi (au moins une visite chez le prestataire) après le début du palbociclib.
4. Postménopausique (ou recevant un traitement chirurgical ou médical pour induire la ménopause) au moment de l'initiation du palbociclib.
5. ≥ 18 ans au début du palbociclib.
  Critères d'exclusion :
Aucun critère d'exclusion ne sera imposé pour la sélection des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes atteintes d'un cancer du sein Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR+/HER2- aux États-Unis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A5481123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Recrutement

Une étude de phase III, à commande active de SHR-A1811 contre le trastuzumab Emtansine (T-DM1) dans les participants au cancer du sein primaire HER2 positif atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

HER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

Chine
AstraZeneca

Actif, ne recrute pas

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

États-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants selon l'année du diagnostic initial du cancer du sein Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Le nombre de participantes en fonction de leur année de diagnostic initial de cancer du sein a été indiqué.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ayant un statut de stade de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Stades AJCC inclus : stade l (T1N0M0), stade IIA (T0N1M0, T1N1M0, T2N0M0), stade IIB (T2N1M0, T3N0M0), stade IIIA (T0N2M0, T1N2M0, T2N3M0, T3N1 ou N2M0), stade IIIB (T4 tout NM0, tout TN3M0), stade IIIC (tout TN3M0), stade IV (tout T, tout NM1) et inconnu. T0 = forme précoce de tumeur, T1 = moins de (<) 2 centimètres (cm), T2 = 2-5 cm, T3 = supérieur à (>) 2 cm, T4 = de grande taille, N0 = ne s'est pas propagé aux ganglions lymphatiques ( LN), N1 = propagation aux LN 1 à 3, N2 = propagation aux LN 4 à 9, N3 = propagation >10 LN axillaire, M0 = pas de métastase, M1 = métastase.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants avec statut de nœud Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants avec un statut ganglionnaire allant de N0 à Nx ont été enregistrés et rapportés. N0= Aucune atteinte des ganglions lymphatiques régionaux (aucun cancer trouvé dans les ganglions lymphatiques), N1-N3= atteinte des ganglions lymphatiques régionaux (nombre et/ou étendue de la propagation) et Nx = les ganglions lymphatiques régionaux ne peuvent pas être évalués. N2 comprenait les étapes N2A et N2B ; N3 comprenait les étapes N3A, N3B et N3C.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ménopausés Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participantes ménopausées a été enregistré et rapporté. L'état ménopausique comprenait la préménopause, la périménopause et la postménopause.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants présentant un type de maladie métastatique Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants atteints de types métastatiques et récurrents de novo de maladie métastatique ont été enregistrés et rapportés.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants présentant des sites de maladie métastatique Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Les sites de la maladie métastatique comprenaient : le site locorégional, la glande surrénale, les os, le cerveau, les ganglions lymphatiques distants, le système gastro-intestinal, le foie, les poumons, la plèvre, le péricarde et/ou la cavité péritonéale. Un participant peut avoir plus d'un site métastatique.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants avec nombre total de sites métastatiques Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants avec un nombre total de sites métastatiques allant de 1 à >3 ont été enregistrés et rapportés.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ayant un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) au moment du début du traitement de première intention Délai: Pré-dose le jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants atteints d'ECOG au moment du début du traitement de première intention a été inclus. Échelle ECOG : 0 = pleinement actif/capable d'exercer toutes les activités pré-maladie sans restriction ; 1= restreint dans les activités physiquement intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer des travaux de nature légère et sédentaire ; 2 = ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même, mais incapable d'effectuer des activités professionnelles pendant plus de 50 pour cent (%) des heures d'éveil ; 3 = capable de prendre soin de soi seulement de manière limitée, confiné au lit/à la chaise pendant plus de 50 % des heures d'éveil ; 4=complètement handicapé, incapable de prendre soin de lui-même, totalement confiné au lit/chaise.	Pré-dose le jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants présentant des comorbidités au moment du début du traitement de première intention Délai: Pré-dose le jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants présentant diverses comorbidités au moment du début du traitement de première intention a été enregistré et rapporté. Les comorbidités comprenaient le syndrome d'immunodéficience acquise/virus immunitaire humain (SIDA/VIH), les maladies cardiovasculaires, les maladies cérébrovasculaires, les maladies pulmonaires chroniques, l'insuffisance cardiaque congestive, les maladies du tissu conjonctif, la démence, la dépression, le diabète avec complications chroniques, le diabète sans complications chroniques, l'hémiplégie ou paraplégie, hypertension, maladie du foie - légère, modérée ou sévère, infarctus du myocarde, autre hématologie maligne, autre malignité non hématologique, ulcère gastroduodénal, maladie vasculaire périphérique, maladie rénale, événements thromboemboliques (artériels ou veineux) et autres. Un participant peut avoir plus d'une comorbidité. Les données avec des valeurs « 0 » n'ont pas été rapportées dans cette mesure de résultat.	Pré-dose le jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Score de l’indice de comorbidité de Charlson (CCI) Délai: Jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	CCI basé sur diverses conditions comorbides, notamment l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie vasculaire périphérique, la maladie cérébrovasculaire, la démence, la maladie pulmonaire chronique, la maladie rhumatologique, l'ulcère gastroduodénal, l'hémiplégie ou la paraplégie, la maladie rénale, le SIDA/VIH, le diabète avec et sans maladie chronique. complications, une maladie du foie (légère, modérée ou grave) a été signalée. La plage des scores CCI était de 0 à 14, où 0 = condition de comorbidité faible et 14 = condition de comorbidité élevée, des scores plus élevés indiquaient davantage de comorbidité.	Jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ayant reçu une chimiothérapie (néo/adjuvante) et une hormonothérapie Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants ayant reçu une chimiothérapie néo/adjuvante et un traitement hormonal (endocrinien) ont été enregistrés et rapportés. La chimiothérapie néo/adjuvante et l'hormonothérapie étaient les traitements administrés avant le traitement primaire du cancer afin d'améliorer les résultats du traitement primaire. Les participants indiqués dans les lignes ci-dessous ne s’excluent pas mutuellement.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Durée du traitement adjuvant Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)		Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Délai entre l'arrêt du traitement adjuvant et le début du traitement de première intention Délai: Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, le temps écoulé entre l'arrêt (en mois) du traitement adjuvant et le début du traitement de première intention par l'association palbociclib a été enregistré et rapporté.	Base de référence pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants avec une dose initiale différente de palbociclib Délai: Jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants avec différents schémas de traitement à dose initiale (125 milligrammes [mg]/jour, 100 mg/jour et 75 mg/jour) au début du palbociclib ont été enregistrés et rapportés.	Jour 1 du traitement pendant la période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre total de cycles de traitement reçus Délai: Du traitement de première intention jusqu'à l'arrêt du traitement initial du cancer du sein métastatique pendant une période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Le nombre total de cycles de traitement était le nombre moyen de cycles reçus par les participantes avant l'arrêt du traitement initial du cancer du sein métastatique.	Du traitement de première intention jusqu'à l'arrêt du traitement initial du cancer du sein métastatique pendant une période d'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants avec des réductions de dose Délai: Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, le nombre de participants dont la dose a été réduite de 125 mg/jour à 100 mg/jour ou de 125 mg/jour à 75 mg/jour, ou de 100 mg/jour à 75 mg/jour ont été enregistrés et rapportés.	Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants avec des schémas de dose accrus Délai: Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants avec des schémas de dose augmentés de 100 mg/jour à 125 mg/jour, de 75 mg/jour à 125 mg/jour et de 75 mg/jour à 100 mg/jour ont été enregistrés et rapportés.	Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ayant subi une interruption de traitement Délai: Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, le nombre de participants dont le traitement a été interrompu pour une raison quelconque (toxicité, absence de réponse, perte de réponse, progression de la maladie (PD), préparation à une stratégie de traitement alternative, choix du participant ou autre) ont été enregistrés et rapportés.	Du début à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Fréquence des tests CBC pendant le premier cycle de traitement Délai: Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de tests de formule sanguine complète (CBC) a été enregistrée au cours du premier cycle de traitement de première intention (1 L). 1 cycle était de 28 jours.	Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Fréquence des tests d'électrolytes pendant le premier cycle du traitement de première intention Délai: Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, le nombre moyen de tests électrolytiques a été enregistré au cours du premier cycle de traitement de première intention. 1 cycle était de 28 jours.	Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Fréquence des tests de la fonction hépatique pendant le premier cycle du traitement de première intention Délai: Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure de résultat, la moyenne des tests de la fonction hépatique a été enregistrée au cours du premier cycle de traitement de première intention. 1 cycle était de 28 jours.	Au cours du premier cycle de traitement de première intention pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Pourcentage de participants ayant une survie sans progression (SSP) au mois 6 Délai: Mois 6 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	PFS = temps écoulé entre le début du traitement combiné avec 1 L de Palbociclib et le moment où le clinicien a documenté la MP pendant le traitement par Palbociclib/décès. Les participants qui ont arrêté le traitement 1 L en raison d'une toxicité, du choix du participant/d'une autre raison ont été censurés à la date d'arrêt. PD = augmentation de la maladie visible et/ou présence de toute nouvelle lésion ; inclus les cas où le clinicien a indiqué une MP. Le pourcentage de participants sans progression et en vie 6 mois après le début du palbociclib a été calculé par la méthode de Kaplan-Meier. Événement (PD/décès) = tout enregistrement d'augmentation mesurable de la maladie (taille de la lésion au début du palbociclib par rapport à l'analyse la plus récente), présence de nouvelles lésions (nouveaux sites basés sur l'analyse/biopsie la plus récente), notation dans le dossier de santé électronique des participants par le médecin traitant, le participant avait progressé/enregistré la date du décès. Les participants ont été censurés s'ils arrêtaient le traitement par 1 L de palbociclib pour une raison autre que la maladie de Parkinson/le décès (toxicité/demande du participant, etc.).	Mois 6 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Pourcentage de participants ayant une survie sans progression (SSP) au mois 12 Délai: Mois 12 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	PFS = temps écoulé entre le début du traitement combiné avec 1 L de Palbociclib et le moment où le clinicien a documenté la MP pendant le traitement par Palbociclib/décès. Les participants qui ont arrêté le traitement 1 L en raison d'une toxicité, du choix du participant/d'une autre raison ont été censurés à la date d'arrêt. PD = augmentation de la maladie visible et/ou présence de toute nouvelle lésion ; inclus les cas où le clinicien a indiqué une MP. Le pourcentage de participants sans progression et en vie 6 mois après le début du palbociclib a été calculé par la méthode de Kaplan-Meier. Événement (PD/décès) = tout enregistrement d'augmentation mesurable de la maladie (taille de la lésion au début du palbociclib par rapport à l'analyse la plus récente), présence de nouvelles lésions (nouveaux sites basés sur l'analyse/biopsie la plus récente), notation dans le dossier de santé électronique des participants par le médecin traitant, le participant avait progressé/enregistré la date du décès. Les participants ont été censurés s'ils arrêtaient le traitement par 1 L de palbociclib pour une raison autre que la maladie de Parkinson/le décès (toxicité/demande du participant, etc.).	Mois 12 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Pourcentage de participants ayant une survie sans progression (SSP) au mois 18 Délai: Mois 18 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	PFS = temps écoulé entre le début du traitement combiné avec 1 L de Palbociclib et le moment où le clinicien a documenté la MP pendant le traitement par Palbociclib/décès. Les participants qui ont arrêté le traitement 1 L en raison d'une toxicité, du choix du participant/d'une autre raison ont été censurés à la date d'arrêt. PD = augmentation de la maladie visible et/ou présence de toute nouvelle lésion ; inclus les cas où le clinicien a indiqué une MP. Le pourcentage de participants sans progression et en vie 6 mois après le début du palbociclib a été calculé par la méthode de Kaplan-Meier. Événement (PD/décès) = tout enregistrement d'augmentation mesurable de la maladie (taille de la lésion au début du palbociclib par rapport à l'analyse la plus récente), présence de nouvelles lésions (nouveaux sites basés sur l'analyse/biopsie la plus récente), notation dans le dossier de santé électronique des participants par le médecin traitant, le participant avait progressé/enregistré la date du décès. Les participants ont été censurés s'ils arrêtaient le traitement par 1 L de palbociclib pour une raison autre que la maladie de Parkinson/le décès (toxicité/demande du participant, etc.).	Mois 18 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Pourcentage de participants ayant une survie sans progression (SSP) au mois 24 Délai: Mois 24 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	PFS = temps écoulé entre le début du traitement combiné avec 1 L de Palbociclib et le moment où le clinicien a documenté la MP pendant le traitement par Palbociclib/décès. Les participants qui ont arrêté le traitement 1 L en raison d'une toxicité, du choix du participant/d'une autre raison ont été censurés à la date d'arrêt. PD = augmentation de la maladie visible et/ou présence de toute nouvelle lésion ; inclus les cas où le clinicien a indiqué une MP. Le pourcentage de participants sans progression et en vie 6 mois après le début du palbociclib a été calculé par la méthode de Kaplan-Meier. Événement (PD/décès) = tout enregistrement d'augmentation mesurable de la maladie (taille de la lésion au début du palbociclib par rapport à l'analyse la plus récente), présence de nouvelles lésions (nouveaux sites basés sur l'analyse/biopsie la plus récente), notation dans le dossier de santé électronique des participants par le médecin traitant, le participant avait progressé/enregistré la date du décès. Les participants ont été censurés s'ils arrêtaient le traitement par 1 L de palbociclib pour une raison autre que la maladie de Parkinson/le décès (toxicité/demande du participant, etc.).	Mois 24 lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Survie globale (OS) Délai: De l'initiation du traitement jusqu'au décès lors d'une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	La SG a été définie comme l'intervalle entre le début du traitement combiné de première intention par le palbociclib et le décès. Les participants qui étaient en vie au moment de la collecte des données ont été censurés à la dernière date de visite chez leur prestataire.	De l'initiation du traitement jusqu'au décès lors d'une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Pourcentage de participants bénéficiant d'un taux de bénéfice clinique (CBR) Délai: De l'initiation du traitement jusqu'aux CR et PR et SD lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Le RBC a été défini comme le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse complète (où une « réponse complète » a été enregistrée à tout moment du traitement) ou partielle (où une « réponse partielle » a été enregistrée à tout moment du traitement) ou une maladie stable à un niveau supérieur à égal. à (>=) 24 semaines sous traitement combiné palbociclib. Une maladie stable a été définie comme l'absence de signe de réponse complète ou partielle et l'absence de progression sous traitement par palbociclib pendant 24 semaines ou plus. Réponse complète : résolution complète de toutes les maladies visibles. Réponse partielle : réduction partielle de la taille de la maladie visible dans certaines ou toutes les zones sans aucune zone d'augmentation de la maladie visible	De l'initiation du traitement jusqu'aux CR et PR et SD lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Taux de réponse objective (ORR) Délai: De l'initiation du traitement jusqu'aux CR et PR et SD lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	L'ORR a été défini comme le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse complète (RC) ou partielle (RP) au traitement combiné par palbociclib, enregistré depuis la première dose du traitement à l'étude jusqu'à la progression de la maladie, quelle qu'en soit la cause. Réponse complète : résolution complète de toutes les maladies visibles. Réponse partielle : réduction partielle de la taille de la maladie visible dans certaines ou toutes les zones sans aucune zone d'augmentation de la maladie visible.	De l'initiation du traitement jusqu'aux CR et PR et SD lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants présentant une maladie stable durant plus de (>) 24 semaines Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Une maladie stable a été définie comme l'absence de signe de réponse complète ou partielle et l'absence de progression sous traitement par palbociclib pendant 24 semaines ou plus. Réponse complète : résolution complète de toutes les maladies visibles. Réponse partielle : réduction partielle de la taille de la maladie visible dans certaines ou toutes les zones sans aucune zone d'augmentation de la maladie visible.	Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement pendant une identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Nombre de participants ayant reçu un régime médicamenteux après l'arrêt du traitement endocrinien initial Délai: Après l'arrêt du traitement endocrinien initial pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	Dans cette mesure des résultats, le nombre de participants ayant reçu un régime médicamenteux après l'arrêt du traitement endocrinien initial a été enregistré et rapporté.	Après l'arrêt du traitement endocrinien initial pendant l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)
Durée du traitement interrompu Délai: Jusqu'à 24 mois après le début du traitement par palbociclib lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)	L'arrêt faisait référence à un événement terminal de persistance du traitement autre qu'un changement ou un changement de régime, une progression de la maladie ou un décès. Les participants qui ont arrêté le traitement par palbociclib pour des raisons autres qu'un changement ou un changement de régime, une progression de la maladie ou un décès ont été enregistrés et signalés comme ayant arrêté le traitement.	Jusqu'à 24 mois après le début du traitement par palbociclib lors de l'identification des données d'environ 4 ans (à partir des données récupérées et observées rétrospectivement sur une durée de 5,7 mois)