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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04473131
Immune Profiling of COVID19-patients Admitted to ICU (IMPROVISE)
Immune Profiling of COVID-19-infected Patients Admitted to the Intensive Care Unit (ICU): the IMPROVISE Study
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Ali Ait Hssain
- Numéro de téléphone: 77172526
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Doha, Qatar
- Recrutement
- Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Ali Ait Hssain
- Numéro de téléphone: 44392488
- E-mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ali Ait Hssain
-
Sous-enquêteur:
- Sara Taleb
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
In this study, we are targeting to enroll two categories of patients from ICU: 100 COVID19-positive patients, and 100 COVID19-negative patients.
In addition to 100 healthy volunteers from the blood donation center.
La description
Inclusion Criteria:
- Admitted to ICU for suspicious COVID-19
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Immuno-compromised or immuno-deficient patients
- Diagnosed with any immunological disorders, cancer, and onco-hematological diseases at the inclusion date
- Patients under treatment or treated within 5 years before inclusion or at the end of chemotherapy within the 6 months prior to inclusion date
- Patients under any immune-suppressive medications, antibody therapy, corticosteroids, bone marrow transplant under the last 6 months of inclusion
- Unsigned consent form
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID-19 positive
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
COVID-19 negative
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
Heathy volunteers
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 1 (day of blood sample donation) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To create an immune profile for each COVID19-positive patient during their ICU stay
Délai: 8 to 12 months
|
A descriptive analysis of the innate and adaptive immune cells (phenotypically and functionally), along with circulating pro- and anti-inflammatory cytokines, and the dynamic change of immune cells and cytokines throughout the first 4 weeks of the COVID-19 infection.
|
8 to 12 months
|
To correlate patients' immune profile to disease severity and patient's outcome
Délai: 4 to 6 months
|
A correlative analysis of the immune cells and cytokines levels with the COVID-19 severity and with the patient's outcome following their stay at the ICU.
An attempt to identify markers associated with the disease severity and predictive measures to the patient's outcome.
|
4 to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-05-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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