- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04473131
Immune Profiling of COVID19-patients Admitted to ICU (IMPROVISE)
Immune Profiling of COVID-19-infected Patients Admitted to the Intensive Care Unit (ICU): the IMPROVISE Study
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Ali Ait Hssain
- Número de teléfono: 77172526
- Correo electrónico: a_aithssain@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Doha, Katar
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
-
Contacto:
- Ali Ait Hssain
- Número de teléfono: 44392488
- Correo electrónico: a_aithssain@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ali Ait Hssain
-
Sub-Investigador:
- Sara Taleb
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
In this study, we are targeting to enroll two categories of patients from ICU: 100 COVID19-positive patients, and 100 COVID19-negative patients.
In addition to 100 healthy volunteers from the blood donation center.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to ICU for suspicious COVID-19
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Immuno-compromised or immuno-deficient patients
- Diagnosed with any immunological disorders, cancer, and onco-hematological diseases at the inclusion date
- Patients under treatment or treated within 5 years before inclusion or at the end of chemotherapy within the 6 months prior to inclusion date
- Patients under any immune-suppressive medications, antibody therapy, corticosteroids, bone marrow transplant under the last 6 months of inclusion
- Unsigned consent form
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COVID-19 positive
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
COVID-19 negative
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
Heathy volunteers
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 1 (day of blood sample donation) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
To create an immune profile for each COVID19-positive patient during their ICU stay
Periodo de tiempo: 8 to 12 months
|
A descriptive analysis of the innate and adaptive immune cells (phenotypically and functionally), along with circulating pro- and anti-inflammatory cytokines, and the dynamic change of immune cells and cytokines throughout the first 4 weeks of the COVID-19 infection.
|
8 to 12 months
|
To correlate patients' immune profile to disease severity and patient's outcome
Periodo de tiempo: 4 to 6 months
|
A correlative analysis of the immune cells and cytokines levels with the COVID-19 severity and with the patient's outcome following their stay at the ICU.
An attempt to identify markers associated with the disease severity and predictive measures to the patient's outcome.
|
4 to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-05-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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