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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04473131
Immune Profiling of COVID19-patients Admitted to ICU (IMPROVISE)
Immune Profiling of COVID-19-infected Patients Admitted to the Intensive Care Unit (ICU): the IMPROVISE Study
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 77172526
- E-Mail: a_aithssain@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Doha, Katar
- Rekrutierung
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Ali Ait Hssain
- Telefonnummer: 44392488
- E-Mail: a_aithssain@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Ali Ait Hssain
-
Unterermittler:
- Sara Taleb
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In this study, we are targeting to enroll two categories of patients from ICU: 100 COVID19-positive patients, and 100 COVID19-negative patients.
In addition to 100 healthy volunteers from the blood donation center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admitted to ICU for suspicious COVID-19
- Signed consent form
Exclusion Criteria:
- Immuno-compromised or immuno-deficient patients
- Diagnosed with any immunological disorders, cancer, and onco-hematological diseases at the inclusion date
- Patients under treatment or treated within 5 years before inclusion or at the end of chemotherapy within the 6 months prior to inclusion date
- Patients under any immune-suppressive medications, antibody therapy, corticosteroids, bone marrow transplant under the last 6 months of inclusion
- Unsigned consent form
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COVID-19 positive
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
COVID-19 negative
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 4 to 5 (day 1-3, day 7, day 14, day 21, discharge day from ICU -between day 30-60- if possible) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
Heathy volunteers
Inclusion criteria:
Exclusion criteria:
Sample collection time points: 1 (day of blood sample donation) |
Only blood samples will be taken from participants for this study
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
To create an immune profile for each COVID19-positive patient during their ICU stay
Zeitfenster: 8 to 12 months
|
A descriptive analysis of the innate and adaptive immune cells (phenotypically and functionally), along with circulating pro- and anti-inflammatory cytokines, and the dynamic change of immune cells and cytokines throughout the first 4 weeks of the COVID-19 infection.
|
8 to 12 months
|
To correlate patients' immune profile to disease severity and patient's outcome
Zeitfenster: 4 to 6 months
|
A correlative analysis of the immune cells and cytokines levels with the COVID-19 severity and with the patient's outcome following their stay at the ICU.
An attempt to identify markers associated with the disease severity and predictive measures to the patient's outcome.
|
4 to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-05-007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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