- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490850
Étude de séroprévalence COVID-19 en Guyane française (EPI-COVID-POP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enquêtes sérologiques mesurant les anticorps anti-syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (anti-SRAS-CoV-2) dans la population pour évaluer l'étendue de l'infection et l'immunité au COVID-19 de la population en Guyane française.
Cette étude est une étude interventionnelle qui présente des risques et des contraintes minimes.
Les résultats de l'étude permettront d'estimer les taux d'infection, de gravité et d'attaque du virus COVID-19, ainsi que d'éclairer les réponses de santé publique et les décisions politiques sur le territoire de la Guyane française.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cayenne, Guyane Française
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
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Cayenne, Guyane Française
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
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Cayenne, Guyane Française
- Laboratoires Eurofins Guyane
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Kourou, Guyane Française
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Guyane Française
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personne se rendant dans un centre de prévention et de soins ou un laboratoire d'analyses de biologie médicale dans le cadre des soins, quel que soit son âge, quelle que soit une infection aiguë ou antérieure par le COVID-19 ;
- Etat de santé compatible avec un prélèvement sanguin tel que défini dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Pathologie connue ou problème de santé contre-indiqué au prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervenants
Échantillon de sang
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Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'immunité COVID-19 de la population
Délai: 1 an
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L'immunité COVID-19 de la population sera évaluée en évaluant les anticorps anti-syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau des infections asymptomatiques et pauci-symptomatiques
Délai: 1 an
|
La proportion d'infections asymptomatiques et pauci-symptomatiques sera mesurée dans la population
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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