- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490850
COVID-19-Seroprävalenzstudie in Französisch-Guayana (EPI-COVID-POP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serologische Untersuchungen zur Messung von Antikörpern gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (Anti-SARS-CoV-2) in der Bevölkerung, um das Ausmaß der Infektion und die COVID-19-Immunität der Bevölkerung in Französisch-Guayana zu beurteilen.
Diese Studie ist eine Interventionsstudie, die minimale Risiken und Einschränkungen aufweist.
Die Ergebnisse der Studie werden eine Schätzung der COVID-19-Virusinfektion, des Schweregrads und der Angriffsraten ermöglichen sowie die Reaktionen der öffentlichen Gesundheit und politische Entscheidungen im Gebiet von Französisch-Guayana informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cayenne, Französisch-Guayana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Französisch-Guayana
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
-
Cayenne, Französisch-Guayana
- Laboratoires Eurofins Guyane
-
Kourou, Französisch-Guayana
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Französisch-Guayana
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die im Rahmen der Betreuung ein Präventions- und Pflegezentrum oder ein medizinisch-biologisches Analyselabor aufsucht, unabhängig vom Alter, unabhängig von einer akuten oder früheren Infektion mit COVID-19;
- Gesundheitszustand, der mit einer im Protokoll definierten Blutprobe vereinbar ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zuzustimmen
- Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Bekannte Pathologie oder ein Gesundheitsproblem, das mit der Entnahme einer Blutprobe kontraindiziert ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teilnehmer
Blutprobe
|
Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für die COVID-19-Immunität der Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die COVID-19-Immunität der Bevölkerung wird durch Bewertung der Antikörper gegen das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (Anti-SARS-CoV-2) bewertet
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Ausmaßes asymptomatischer und pauci-symptomatischer Infektionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen wird der Anteil asymptomatischer und pauci-symptomatischer Infektionen in der Bevölkerung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-048
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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