- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04490850
Studie séroprevalence COVID-19 ve Francouzské Guyaně (EPI-COVID-POP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sérologické průzkumy měřící protilátky proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) v populaci s cílem posoudit rozsah infekce a imunitu COVID-19 populace ve Francouzské Guyaně.
Tato studie je intervenční studií, která představuje minimální rizika a omezení.
Výsledky studie umožní odhadnout infekci virem COVID-19, závažnost a četnost napadení a také informují o reakcích veřejného zdraví a politických rozhodnutích na území Francouzské Guyany.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cayenne, Francouzská Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Francouzská Guyana
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
-
Cayenne, Francouzská Guyana
- Laboratoires Eurofins Guyane
-
Kourou, Francouzská Guyana
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Francouzská Guyana
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba docházející v rámci péče do centra prevence a péče nebo do laboratoře lékařské biologie bez ohledu na věk, bez ohledu na akutní nebo předchozí infekci COVID-19;
- Zdravotní stav kompatibilní se vzorkem krve, jak je definován v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Známá patologie nebo zdravotní problém kontraindikovaný odběrem vzorku krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci
Krevní vzorek
|
Krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření imunity obyvatelstva proti COVID-19
Časové okno: 1 rok
|
Imunita populace vůči COVID-19 bude posouzena vyhodnocením protilátek proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně asymptomatických a pauci-symptomatických infekcí
Časové okno: 1 rok
|
V populaci bude měřen podíl asymptomatických a pauci-symptomatických infekcí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan