- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04490850
COVID-19 seroprevalensundersøgelse i Fransk Guyana (EPI-COVID-POP)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serologiske undersøgelser, der måler anti-svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) antistoffer i befolkningen for at vurdere omfanget af infektionen og COVID-19-immuniteten hos befolkningen i Fransk Guyana.
Denne undersøgelse er en interventionel undersøgelse, der præsenterer minimale risici og begrænsninger.
Resultaterne af undersøgelsen vil tillade estimering af COVID-19-virusinfektion, sværhedsgrad og angrebsrater samt informere folkesundhedsreaktioner og politiske beslutninger i det franske Guyana-territorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Laboratoires Eurofins Guyane
-
Kourou, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der går på et forebyggelses- og plejecenter eller et medicinsk biologisk analyselaboratorium som en del af plejen, uanset alder, uanset en akut eller tidligere infektion med COVID-19;
- Sundhedstilstand forenelig med en blodprøve som defineret i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Person under værgemål eller kuratur
- Kendt patologi eller et sundhedsproblem kontraindiceret ved opsamling af blodprøve.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Deltagere
Blodprøve
|
Blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for befolkningens COVID-19-immunitet
Tidsramme: 1 år
|
Befolkningens COVID-19-immunitet vil blive vurderet ved at evaluere anti-svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) antistoffer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af niveauet af asymptomatiske og pauci-symptomatiske infektioner
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af asymptomatiske og paucisymptomatiske infektioner vil blive målt i befolkningen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .