- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490850
COVID-19 seroprevalensstudie i Fransk Guyana (EPI-COVID-POP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Serologiske undersøkelser som måler anti-alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) antistoffer i befolkningen for å vurdere omfanget av infeksjonen og COVID-19-immuniteten til befolkningen i Fransk Guyana.
Denne studien er en intervensjonsstudie som presenterer minimale risikoer og begrensninger.
Resultatene av studien vil tillate estimering av COVID-19-virusinfeksjon, alvorlighetsgrad og angrepsrater, samt informere folkehelseresponser og politiske beslutninger i Fransk Guyana-territoriet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
-
Cayenne, Fransk Guyana
- Laboratoires Eurofins Guyane
-
Kourou, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Fransk Guyana
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som går til forebyggings- og omsorgssenter eller medisinsk biologianalyselaboratorium som en del av omsorgen, uavhengig av alder, uavhengig av en akutt eller tidligere infeksjon med COVID-19;
- Helsetilstand forenlig med en blodprøve som definert i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Person under vergemål eller kuratorskap
- Kjent patologi eller et helseproblem kontraindisert med innsamling av blodprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Deltakere
Blodprøve
|
Blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på covid-19-immuniteten til befolkningen
Tidsramme: 1 år
|
Covid-19-immuniteten til befolkningen vil bli vurdert ved å evaluere anti-alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) antistoffer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av nivået av asymptomatiske og pauci-symptomatiske infeksjoner
Tidsramme: 1 år
|
Andelen asymptomatiske og paucisymptomatiske infeksjoner vil bli målt i befolkningen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2020-048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .