- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04490850
Studio sulla sieroprevalenza COVID-19 nella Guyana francese (EPI-COVID-POP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagini sierologiche che misurano gli anticorpi anti-sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2) nella popolazione per valutare l'entità dell'infezione e l'immunità COVID-19 della popolazione nella Guyana francese.
Questo studio è uno studio interventistico che presenta rischi e vincoli minimi.
I risultati dello studio consentiranno di stimare l'infezione da virus COVID-19, la gravità e i tassi di attacco, nonché di informare le risposte di sanità pubblica e le decisioni politiche nel territorio della Guyana francese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cayenne, Guiana francese
- Centre Hospitalier Andrée Rosemon
-
Cayenne, Guiana francese
- Laboratoire de biologie méicale, Institut Pasteur de la Guyane
-
Cayenne, Guiana francese
- Laboratoires Eurofins Guyane
-
Kourou, Guiana francese
- Laboratoire de biologie médicale de Kourou
-
Saint-Laurent du Maroni, Guiana francese
- Laboratoire de biologie médicale du Centre hospitalier de Saint-Laurent du Maroni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che si reca presso un centro di prevenzione e cura o laboratorio di analisi di biologia medica nell'ambito delle cure, indipendentemente dall'età, indipendentemente da un'infezione acuta o pregressa da COVID-19;
- Stato di salute compatibile con un campione di sangue come definito nel protocollo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire
- Persona sotto tutela o curatela
- Patologia nota o problema di salute controindicato al prelievo del campione di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Partecipanti
Campione di sangue
|
Campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dell'immunità COVID-19 della popolazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'immunità COVID-19 della popolazione sarà valutata valutando gli anticorpi anti-sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (anti-SARS-CoV-2)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del livello di infezioni asintomatiche e pauci-sintomatiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà misurata la proporzione di infezioni asintomatiche e pauci-sintomatiche nella popolazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-048
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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