Essai de comparaison de la biopsie à l'aiguille pulsée à pointe ouverte et de la biopsie au trocart conventionnelle dans les ganglions lymphatiques axillaires (COMPULSE)

C'est la norme de soins au Royaume-Uni pour les femmes atteintes d'un cancer du sein suspecté ou confirmé de subir une échographie de l'aisselle ipsilatérale avant la chirurgie afin de détecter une maladie métastatique nodale. Les femmes atteintes d'un cancer du sein invasif et d'une échographie axillaire normale subiront ensuite une biopsie opératoire du ganglion lymphatique sentinelle. Cela se produit généralement en même temps que l'ablation chirurgicale du cancer du sein par excision locale large ou mastectomie, mais peut être effectuée comme une procédure distincte avant (par ex. où une chimiothérapie néoadjuvante est prévue) ou après (par exemple si un diagnostic non opératoire de cancer du sein invasif n'a pas été posé avant la chirurgie). Les femmes qui présentent une biopsie positive du ganglion sentinelle (c'est-à-dire qui ont une maladie métastatique axillaire) subissent normalement une clairance du ganglion axillaire (ANC) lors d'une opération ultérieure. Cette politique pourrait changer à l'avenir, car les preuves de l'étude américaine Z0011 suggèrent que les femmes atteintes d'une maladie métastatique axillaire de faible volume s'en sortent aussi bien sans autre chirurgie axillaire plus traitement adjuvant standard que celles qui subissent des soins prénatals.

Les femmes qui ont des ganglions lymphatiques anormaux à l'échographie axillaire subissent un prélèvement tissulaire avec une biopsie à l'aiguille centrale (CNB), généralement de calibre 14 (14G) sous anesthésie locale ou avec une cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC). Les femmes présentant des métastases ganglionnaires axillaires avérées subiront alors généralement un dégagement ganglionnaire axillaire lors de la même opération que l'ablation chirurgicale de la tumeur primaire.

Le nombre de femmes qui doivent subir plus d'une opération peut donc être minimisé en maximisant le nombre de femmes atteintes d'une maladie métastatique axillaire chez qui ce diagnostic est posé en préopératoire.

Des méta-analyses d'études publiées et des études plus récentes suggèrent que l'échographie a une sensibilité d'environ 60 % et une spécificité d'environ 80 % pour la détection des ganglions lymphatiques métastatiques. Bien qu'aucune comparaison randomisée de la biopsie à l'aiguille centrale 14G (CNB) et de la FNAC n'ait été effectuée, plusieurs études ont suggéré que la CNB est plus précise. La biopsie guidée par échographie des ganglions dont il a été prouvé par la suite lors de la chirurgie qu'elle contenait des métastases a une sensibilité d'environ 80 % et une spécificité de 100 % et est plus susceptible d'être positive chez les femmes ayant une charge ganglionnaire plus élevée. De nombreuses études suggèrent que l'augmentation du volume de tissu retiré peut augmenter le rendement diagnostique.

Récemment, un nouveau dispositif de biopsie indiqué pour une utilisation dans les ganglions lymphatiques mammaires et axillaires (système de biopsie NeoNavia, NeoDynamics, Suède) est devenu disponible. Il intègre un mécanisme d'insertion pneumatique de l'aiguille destiné à fournir un meilleur contrôle de la progression de l'aiguille et à permettre une insertion par étapes sans déformation ou déplacement notable des tissus environnants tels que visualisés sous ultrasons. En outre, une nouvelle méthode d'acquisition de tissus est utilisée qui a montré en préclinique un rendement d'échantillonnage significativement plus élevé par rapport au CNB. Ces caractéristiques indiquent que le dispositif pourrait bien convenir aux biopsies des ganglions lymphatiques axillaires. Les premiers résultats cliniques indiquent que dans les lésions axillaires jugées "techniquement difficiles", c'est-à-dire là où des biopsies guidées par échographie antérieures avec CNB ou FNA avaient donné des résultats histologiques non diagnostiques, le dispositif NeoNavia a fonctionné avec succès, modifiant ainsi de manière significative la gestion clinique.