Lymphocytes sanguins chez les asthmatiques traités avec des protéines thérapeutiques (BLAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asthme est une maladie courante qui touche 5 à 10 % de la population. La principale pathologie sous-jacente est l'inflammation des voies respiratoires, qui chez la majorité des patients se caractérise par une régulation à la hausse des cytokines de type 2 et une infiltration de la muqueuse des voies respiratoires par des cellules inflammatoires de type 2. Malgré une compréhension incomplète des mécanismes par lesquels ces molécules et cellules initient et propagent le processus inflammatoire, plusieurs nouvelles thérapies ont été développées et même approuvées pour cibler les cytokines de type 2 comme l'IL-4, l'IL-5 et l'IL13 chez les asthmatiques.
Alors que la compréhension mécaniste est à la traîne par rapport aux progrès thérapeutiques, l'émergence de ces nouveaux traitements et leur utilisation accrue dans le traitement des patients asthmatiques offrent une occasion unique de mieux comprendre comment ces médicaments modifient l'inflammation et améliorent l'activité de la maladie. L'objectif primordial de ce projet est de faire progresser la compréhension de la façon dont ces nouvelles protéines thérapeutiques modulent l'inflammation dans le sang périphérique. Une meilleure compréhension de ces mécanismes permettra de suivre les biomarqueurs cellulaires et moléculaires susceptibles d'éclairer les schémas thérapeutiques avec ces nouveaux traitements chez les patients asthmatiques.
Grâce à cette étude observationnelle, clinique et monocentrique de 120 sujets, les chercheurs compareront les lymphocytes sanguins ainsi que d'autres biomarqueurs moléculaires associés à l'inflammation chez des témoins sains, des patients asthmatiques ne prenant pas de protéines thérapeutiques et des asthmatiques traités avec des protéines thérapeutiques. Les participants seront composés de patients vus dans la pratique ambulatoire du corps professoral en soins ambulatoires sur le campus de l'UCSF Parnassus. Les participants seront vus lors de 1 à 3 visites et fourniront des échantillons de sang à chaque visite. Il est prévu que cette étude aidera à découvrir les mécanismes de réponse à ces nouvelles interventions thérapeutiques dans l'asthme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe 1:
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 80 ans lors de la visite 1 et au moins 50 % dont l'âge est > 40 ans (pour assurer l'équilibre des âges entre les groupes et en anticipant que les groupes 1 et 2 seront plus âgés).
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
- Capable d'effectuer une spirométrie reproductible selon les critères ATS.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire.
- Antécédents de rhinite allergique.
- URI au cours des 6 semaines précédentes.
- Fumer du tabac ou d'autres inhalants récréatifs au cours du dernier mois et/ou antécédent de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
- Actuellement enceinte.
- Spirométrie anormale.
Groupe 2
Critère d'intégration
- Homme ou femme entre 18 et 80 ans lors de la visite 1
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
- Capable d'effectuer une spirométrie reproductible selon les critères ATS.
- Asthme nécessitant un traitement avec des protéines thérapeutiques mais pas encore commencé sous traitement.
Critère d'exclusion
- Exacerbation de l'asthme ou URI (infection des voies respiratoires supérieures) au cours des 6 semaines précédentes.
- Fumer du tabac ou d'autres inhalants récréatifs au cours du dernier mois et/ou antécédent de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
- Actuellement enceinte.
- Autres troubles pulmonaires chroniques, y compris la fibrose kystique et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Utilisation d'autres protéines thérapeutiques au cours des 6 derniers mois.
Groupe 3
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 80 ans lors de la visite 1
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
- Capable d'effectuer une spirométrie reproductible selon les critères ATS.
- Asthme déjà traité avec des protéines thérapeutiques depuis au moins 6 mois.
Critère d'exclusion
- Exacerbation de l'asthme ou URI au cours des 6 semaines précédentes.
- Fumer du tabac ou d'autres inhalants récréatifs au cours du dernier mois et/ou antécédent de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
- Actuellement enceinte.
- Autres troubles pulmonaires chroniques, y compris la fibrose kystique et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Participants sans antécédents d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires.
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Protéines thérapeutiques nouvellement prescrites aux asthmatiques
Les participants souffrant d'asthme se sont vus récemment prescrire des protéines thérapeutiques et n'ont pas encore commencé à prendre ces thérapeutiques au moment de l'inscription.
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Des asthmatiques déjà traités avec des protéines thérapeutiques
Les participants asthmatiques qui ont déjà commencé les protéines thérapeutiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de lymphocytes
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Les chercheurs compareront le nombre de lymphocytes chez des témoins sains à celui d'asthmatiques sous et hors protéines thérapeutiques.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-30026
- 2P01HL107202-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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