- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04544423
Bloc plan de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale dans la prothèse du genou
Bloc de plan d'érecteur lombaire guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la prothèse du genou
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il a été démontré avec succès que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale fournit une analgésie efficace chez les patients présentant une fracture des côtes, une thoracotomie ouverte, une chirurgie mammaire. La présente étude vise à étudier les réponses hémodynamiques peropératoires, la consommation d'anesthésiques et d'analgésiques et la qualité de récupération postopératoire du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients porteurs d'une prothèse de genou. Après approbation, les patients inscrits à l'étude sont divisés en deux groupes par technique de randomisation informatisée en tant que groupe témoin et groupe d'étude. Après la surveillance standard, l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale, un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est effectué pour le groupe d'étude et aucune intervention pour le groupe témoin.
En période peropératoire, 10 mg/kg de paracétamol et 0,05 mg/kg de morphine seront utilisés pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, tous les patients recevront 10 mg/kg de paracétamol toutes les 8 heures et seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) (Tramadol HCL). La dose de bolus de l'appareil PCA sera réglée sur 20 mg, le temps de verrouillage sera réglé sur 10 minutes et le nombre de boutons par heure sera réglé sur 3. pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, les scores VAS des patients seront évalués (dans le salle de réveil, 1,3,6,12 et 24 heures, Les patients avec EVA≥4 recevront 0,03mg/kg de morphine comme analgésie de sauvetage.Après 30 minutes, l'EVA des patients sera réévaluée,Si EVA≥4 la la même dose sera répétée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hakan Tapar
- Numéro de téléphone: 3495 03562129500
- E-mail: hakantapar@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Serkan Karaman
- Numéro de téléphone: 3495 03562129500
- E-mail: serkankaraman52@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans Projet de prothèse du genou Un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1, 2 ou 3
Critère d'exclusion:
Maladies cardiovasculaires graves Maladies psychiatriques Rejetés Ceux qui souffrent de douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique
Délai: une fois en période postopératoire pendant un an
|
Échelle visuelle analogique
|
une fois en période postopératoire pendant un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'opioïdes
Délai: Pendant la période postopératoire pendant un an
|
Consommation d'opioïdes
|
Pendant la période postopératoire pendant un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-KAEK-129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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