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Bloc plan de l'érecteur lombaire de la colonne vertébrale dans la prothèse du genou

3 septembre 2020 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Bloc de plan d'érecteur lombaire guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la prothèse du genou

Pour déterminer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc plan érecteur lombaire écho-guidé, les patients sont divisés en deux groupes. Le groupe d'étude a reçu un bloc plan de l'érecteur lombaire guidé par échographie, là où le contrôle n'en avait pas. L'échelle visuelle analogique et la consommation d'opioïdes sont enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré avec succès que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale fournit une analgésie efficace chez les patients présentant une fracture des côtes, une thoracotomie ouverte, une chirurgie mammaire. La présente étude vise à étudier les réponses hémodynamiques peropératoires, la consommation d'anesthésiques et d'analgésiques et la qualité de récupération postopératoire du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients porteurs d'une prothèse de genou. Après approbation, les patients inscrits à l'étude sont divisés en deux groupes par technique de randomisation informatisée en tant que groupe témoin et groupe d'étude. Après la surveillance standard, l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale, un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est effectué pour le groupe d'étude et aucune intervention pour le groupe témoin.

En période peropératoire, 10 mg/kg de paracétamol et 0,05 mg/kg de morphine seront utilisés pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, tous les patients recevront 10 mg/kg de paracétamol toutes les 8 heures et seront équipés d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) (Tramadol HCL). La dose de bolus de l'appareil PCA sera réglée sur 20 mg, le temps de verrouillage sera réglé sur 10 minutes et le nombre de boutons par heure sera réglé sur 3. pour l'analgésie postopératoire. Après la chirurgie, les scores VAS des patients seront évalués (dans le salle de réveil, 1,3,6,12 et 24 heures, Les patients avec EVA≥4 recevront 0,03mg/kg de morphine comme analgésie de sauvetage.Après 30 minutes, l'EVA des patients sera réévaluée,Si EVA≥4 la la même dose sera répétée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients porteurs d'une prothèse du genou qui seront opérés sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans Projet de prothèse du genou Un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1, 2 ou 3

Critère d'exclusion:

Maladies cardiovasculaires graves Maladies psychiatriques Rejetés Ceux qui souffrent de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: une fois en période postopératoire pendant un an
Échelle visuelle analogique
une fois en période postopératoire pendant un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Pendant la période postopératoire pendant un an
Consommation d'opioïdes
Pendant la période postopératoire pendant un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

2 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-KAEK-129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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