- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544423
무릎 보철물의 요추 기립자 Spinae 평면 블록
무릎 보철물에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요추 기립자 Spinae 평면 블록
연구 개요
상세 설명
기립자 spinae 평면 차단은 늑골 골절, 개방 개흉술, 유방 수술 환자에서 효율적인 진통을 제공하는 것으로 성공적으로 입증되었습니다. 본 연구는 무릎 보철물을 착용한 환자에서 수술 중 혈역학적 반응, 마취제 및 진통제 소비, 기립근 척추 평면 블록의 수술 후 회복 품질을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 승인 후, 연구에 등록된 환자는 컴퓨터 기반 무작위화 기술에 의해 대조군과 연구군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 표준 모니터링, 마취 유도 및 기관 삽관 후, 기립기 척수면 차단이 연구 그룹에 수행되고 대조군에 개입하지 않습니다.
수술 중 기간에는 10 mg/kg 파라세타몰과 0.05 mg/kg 모르핀이 수술 후 진통제로 사용됩니다. 수술 후 모든 환자에게 8시간마다 파라세타몰 10mg/kg을 투여하고 환자 조절 진통(PCA) 장치(Tramadol HCL)를 장착합니다. PCA 장치 일시 투여량은 20mg으로 설정되고 잠금 시간은 10분으로 설정되며 시간당 버튼 수는 수술 후 진통을 위해 3개로 설정됩니다. 수술 후 환자의 VAS 점수가 평가됩니다(에서 회복실, 1,3,6,12 및 24시간, VAS≥4인 환자에게는 구제 진통제로 0.03mg/kg 모르핀을 투여합니다. 30분 후 환자의 VAS를 재평가합니다.VAS≥4인 경우 동일한 복용량이 반복됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60200
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상 무릎 보철물 예정 미국 마취학회 점수 1,2 또는 3
제외 기준:
중증 심혈관질환자 정신질환자 참가불가 만성통증이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1년 동안 수술 후 기간에 한 번
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비주얼 아날로그 스케일
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1년 동안 수술 후 기간에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1년 동안
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오피오이드 소비
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수술 후 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-KAEK-129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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