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무릎 보철물의 요추 기립자 Spinae 평면 블록

2020년 9월 3일 업데이트: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

무릎 보철물에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요추 기립자 Spinae 평면 블록

초음파유도 척추기립근 차단술의 수술 후 진통효과를 알아보기 위해 환자를 두 그룹으로 나누었다. 연구 그룹은 대조군이 없는 초음파 유도 요추 기립근 척추 평면 블록을 받았습니다. 시각적 아날로그 척도 및 오피오이드 소비가 기록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기립자 spinae 평면 차단은 늑골 골절, 개방 개흉술, 유방 수술 환자에서 효율적인 진통을 제공하는 것으로 성공적으로 입증되었습니다. 본 연구는 무릎 보철물을 착용한 환자에서 수술 중 혈역학적 반응, 마취제 및 진통제 소비, 기립근 척추 평면 블록의 수술 후 회복 품질을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 승인 후, 연구에 등록된 환자는 컴퓨터 기반 무작위화 기술에 의해 대조군과 연구군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 표준 모니터링, 마취 유도 및 기관 삽관 후, 기립기 척수면 차단이 연구 그룹에 수행되고 대조군에 개입하지 않습니다.

수술 중 기간에는 10 mg/kg 파라세타몰과 0.05 mg/kg 모르핀이 수술 후 진통제로 사용됩니다. 수술 후 모든 환자에게 8시간마다 파라세타몰 10mg/kg을 투여하고 환자 조절 진통(PCA) 장치(Tramadol HCL)를 장착합니다. PCA 장치 일시 투여량은 20mg으로 설정되고 잠금 시간은 10분으로 설정되며 시간당 버튼 수는 수술 후 진통을 위해 3개로 설정됩니다. 수술 후 환자의 VAS 점수가 평가됩니다(에서 회복실, 1,3,6,12 및 24시간, VAS≥4인 환자에게는 구제 진통제로 0.03mg/kg 모르핀을 투여합니다. 30분 후 환자의 VAS를 재평가합니다.VAS≥4인 경우 동일한 복용량이 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tokat, 칠면조, 60200
        • Gaziosmanpasa University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 수술을 받게 될 인공 무릎 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상 무릎 보철물 예정 미국 마취학회 점수 1,2 또는 3

제외 기준:

중증 심혈관질환자 정신질환자 참가불가 만성통증이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 1년 동안 수술 후 기간에 한 번
비주얼 아날로그 스케일
1년 동안 수술 후 기간에 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1년 동안
오피오이드 소비
수술 후 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-KAEK-129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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